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61 2023-03-19
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商品名稱:魯抗注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字328H02820
功能主治:本品適用于對哌拉西林耐藥,但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染:1.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和(或)局部細(xì)菌感染。
用法用量:將適量本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中,靜脈滴注,每次至少30分鐘,療程為7~10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7~14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對于正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鐘)成人及12歲以上兒童,一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注,每6小時1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時,起始劑量為一次3.375g,每4小時1次,同時合并使用氨基糖苷類藥物;如果未分離出銅綠假單胞菌,可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。
通用名稱:
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
功能主治:
?本品適用于對哌拉西林耐藥,但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染:
1.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。
5.由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和(或)局部細(xì)菌感染。
用法用量:
將適量本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中,靜脈滴注,每次至少30分鐘,療程為7~10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7~14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。
對于正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鐘)成人及12歲以上兒童,一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注,每6小時1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時,起始劑量為一次3.375g,每4小時1次,同時合并使用氨基糖苷類藥物;如果未分離出銅綠假單胞菌,可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
1.本品常見不良反應(yīng)有:
(1)皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等。
(2)消化道反應(yīng):如腹瀉、惡心、嘔吐等。
(3)過敏反應(yīng)。
(4)局部反應(yīng):如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。
(5)其他反應(yīng):如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等;這些反應(yīng)發(fā)生在本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時。
2.此外,本品尚可見下列不良反應(yīng):
(1)腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。
(2)斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。
(3)煩躁、頭暈、焦慮等。
(4)其他反應(yīng):如鼻炎、呼吸困難等。
禁忌:
對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。
注意事項:
1.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
2.交叉過敏反應(yīng):對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者,對本品也可過敏,對一種青霉素過敏者也可能對其他青霉素過敏,故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。
3.有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用;腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。(見用法用量)
4.本品含鈉,需要控制鹽攝入量的患者使用本品時,應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平:對于同時接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者,要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。
5.在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測定凝血時間。一旦發(fā)生出血,應(yīng)即停用。
6.發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。
7.肝、腎功能不全者,應(yīng)監(jiān)測哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。
8.應(yīng)定期檢查造血功能,特別是對療程≥21日的患者。
9.現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。
10.對診斷的干擾:應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白(Coombs)試驗可呈陽性,也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為:他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉。
性狀:
本品為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末,無臭,味苦,極具引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦慎用。
少量哌拉西林可自母乳中排泄,使嬰兒致敏,出現(xiàn)腹瀉、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)暫停哺乳。
兒童用藥:
12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。
老年用藥:
老年患者腎功能減退,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.本品與慶大霉素聯(lián)合對糞腸球菌無協(xié)同作用。和某些頭孢菌素聯(lián)合也可對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用。
2.體外試驗中,本品與氨基糖苷類藥物合用,可以滅活氨基糖苷類藥物。當(dāng)本品與妥布霉素合用時,由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的藥時曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者,聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時,前者的藥代動力學(xué)將發(fā)生變化。
3.本品與丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延長21%,他唑巴坦半衰期延長71%。
4.哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣,與能產(chǎn)生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時,將有可能增加凝血機制障礙和出血的危險。如抗凝血藥:肝素、香豆素、茚滿二酮;非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。
5.本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時,必須分開給藥。不得與只含碳酸氫鈉的溶液混合,不得加入血液制品及水解蛋白液。
藥理作用:
哌拉西林為半合成青霉素類抗生素,他唑巴坦為β內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用:革蘭陰性菌:大多數(shù)質(zhì)粒芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌:大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌:弗勞地枸櫞酸菌、產(chǎn)異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動桿菌屬。革蘭陽性菌:產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌:鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌:產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌:擬桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌)、韋榮球菌屬、放線菌屬。
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