江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:上海信誼尼莫地平注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50045727
功能主治:本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
用法用量:靜脈給藥:1.蛛網(wǎng)膜下腔出血,應(yīng)盡早開始靜脈滴注本品,每劑25mg,速度0.5μg/(kg·min),監(jiān)測血壓,以血壓不下降或略有下降為宜,以后改口服,每次30~60mg,每日3次。2.急性腦缺血應(yīng)盡速滴藥,用量速度同上,以后改口服。
通用名稱:
尼莫地平注射液
功能主治:
?本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
用法用量:
靜脈給藥:
1.蛛網(wǎng)膜下腔出血,應(yīng)盡早開始靜脈滴注本品,每劑25mg,速度0.5μg/(kg·min),監(jiān)測血壓,以血壓不下降或略有下降為宜,以后改口服,每次30~60mg,每日3次。
2.急性腦缺血應(yīng)盡速滴藥,用量速度同上,以后改口服。
不良反應(yīng):
大量臨床實踐證明,蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:
1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
2.肝炎。
3.皮膚刺痛。
4.胃腸道出血。
5.血小板減少。
6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。
此外,個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高,血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。
禁忌:
禁用于對尼莫地平或本品中任何成分過敏者。
注意事項:
1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。
5.避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。
成份:
本品主要成份尼莫地平。
性狀:
本品為幾乎無色或微黃綠色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應(yīng)用。
2.動物實驗提示本品具有致畸性。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。
2.當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與西咪替丁抑制肝內(nèi)細(xì)胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關(guān)。
藥理作用:
尼莫地平為1,4-二氫吡啶類鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)細(xì)胞膜的鈣通道,有效地調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣的水平,使之保持正常的生理功能。它能降低紅細(xì)胞脆性及血液粘滯度,抑制血小板凝聚,抗血栓形成。本品對腦血管的作用尤為突出,可與中樞神經(jīng)的特異受體相結(jié)合,該特異性使本品能有效地預(yù)防和治療因蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害,抑制血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子的內(nèi)流,對離體或體內(nèi)的腦動脈、正;蛉毖哪X動脈均有擴(kuò)張作用。對直徑小于10μm的小動脈作用最強(qiáng),從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選擇性擴(kuò)張腦血管,幾乎不影響外周血管,但增加劑量對高血壓也有較好的療效。
藥物過量:
中毒癥狀急性藥物過量的癥狀有血壓明顯下降、心動過速或心動過緩。
中毒的治療
急性藥物過量時必須立即停藥。如果血壓明顯下降,可靜脈給予多巴胺或去甲腎上腺素。因無特效解毒藥,應(yīng)予以對癥處理。
藥代動力學(xué):
靜脈連續(xù)滴注尼莫地平2mg/h,血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8ng/ml,半衰期約為1.06±0.16h,分布容積是0.94±0.41L/kg。尼莫地平與血漿蛋白結(jié)合率為97%-99%。尼莫地平的脂溶性較高,可以通過胎盤屏障及血腦屏障,腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%,與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。尼莫地平及其代謝產(chǎn)物亦可通過乳汁分泌,藥物原形在人乳汁中濃度與母體血漿中相同。尼莫地平經(jīng)代謝消除,主要通過二氫吡啶環(huán)脫氫和O去甲基氧化進(jìn)行。酯鍵氧化斷裂、2-和6-甲基羥基化及葡萄糖醛酸結(jié)合反應(yīng)亦為進(jìn)一步重要的代謝步驟。血漿中的3個主要代謝產(chǎn)物呈現(xiàn)無或極不重要的治療作用。50%的代謝產(chǎn)物從腎臟排泄,30%從膽汁排泄。
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