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上海上藥信誼藥廠輔酶Q10膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:15

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上海上藥信誼藥廠輔酶Q10膠囊

商品名稱:上海上藥信誼藥廠輔酶Q10膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字39961H199

功能主治:本品用于下列疾病的輔助治療:1.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量:一次1片(粒),一日3次,飯后服用。

通用名稱:
輔酶Q10膠囊

功能主治:
?本品用于下列疾病的輔助治療:
1.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。
2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。
3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量:
一次1片(粒),一日3次,飯后服用。

不良反應(yīng):
可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸,偶見(jiàn)皮疹。

禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏者。

注意事項(xiàng):
雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

成份:
本品主要成分為輔酶Q10。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

兒童用藥:
尚未明確。

老年用藥:
尚未明確。

藥物相互作用:
尚未明確。

藥理作用:
本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用:
1可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。
2增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。
3在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。
4可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。
5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。
在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

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