天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:山東齊都羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H3974010
功能主治:治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
用法用量:用于靜脈輸注。初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時,紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg。根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時間,取決于低血容量持續(xù)的時間和程度,及血液動力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對于長時間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗;蜃襻t(yī)囑。
通用名稱:
羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
功能主治:
?治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
用法用量:
用于靜脈輸注。初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時,紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg。根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時間,取決于低血容量持續(xù)的時間和程度,及血液動力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對于長時間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗。或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):
極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時,可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)(過敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動過緩,心動過速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚。給予羥乙基淀粉時,患者血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷。大劑量使用時,由于稀釋效應(yīng),可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋,以及紅細(xì)胞壓積的下降。使用羥乙基淀粉時,可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。
禁忌:
液體負(fù)荷過重(水分過多),包括肺水腫-少尿或無尿的腎功能衰竭-接受透析治療病人-顱內(nèi)出血-嚴(yán)重高鈉或高氯血癥-已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。
注意事項:
避免過量使用引起液體負(fù)荷過重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過重的危險性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。
為防止重度脫水,使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。
嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用,如嚴(yán)重Willebrand病的患者。
應(yīng)補充充足的液體,定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。
應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。
有關(guān)過敏性樣反應(yīng)的發(fā)生,見【不良反應(yīng)】項。
應(yīng)避免與其它藥物混合。如果在特別情況下需要與其它藥物混合,要注意相容性(無絮狀或沉淀)、無菌及均勻混合。
瓶或袋開啟后,應(yīng)立即使用。
超過有效期后不能使用;未用完的藥品應(yīng)丟棄。
只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。
放在兒童不能接觸到的地方。
使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),應(yīng)咨詢醫(yī)生。
同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
成份:
羥乙基淀粉130/0.415g,氯化鈉2.25g。
性狀:
本品為無色或淡黃色略帶粘性的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明,本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時,才可用于妊娠期患者。
兒童用藥:
尚無用于兒童的資料,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時,才能使用于兒童。
藥物相互作用:
尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。給予羥乙基淀粉時,病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷。
藥理作用:
本品為血液容量擴充劑,其容量擴充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng),取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。
給健康志愿者在30分鐘內(nèi)輸注本品500ml后,其容量擴充效應(yīng)為本品輸注體積的100%,該100%容量效應(yīng)可穩(wěn)定維持4-6小時。
用本品進(jìn)行等容血液置換,可維持血容量至少6個小時。
在狗和大鼠的亞慢性毒性試驗研究中,每日靜脈輸注本品按體重9g/kg,連續(xù)給藥3月,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。給藥期間,由于非生理條件下,肝、腎應(yīng)激反應(yīng)增加,可觀察到試驗動物的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、肝實質(zhì)和其它組織對羥乙基淀粉的攝取和代謝有所增加。
每日靜脈輸注本品的最低毒性劑量按體重計高于9g/kg,該劑量相當(dāng)于人體最大治療劑量的3倍以上。
在大鼠或兔子中進(jìn)行的研究表明,本品無致畸毒性。每日給兔子輸注10%羥乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg,可觀察到胚胎死亡的現(xiàn)象。給懷孕和哺乳期大鼠,以上述劑量單次推注給藥,可觀察到幼崽重量增加延緩及生長延緩,在母體表現(xiàn)液體負(fù)荷增加。尚未進(jìn)行本品對生育力影響的研究。
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