天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:廣東安諾茴拉西坦膠囊
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32250370
功能主治:?1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。
用法用量:口服一次0.2g(2粒)一日0.6g(6粒)。
通用名稱:
茴拉西坦膠囊
功能主治:
??1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。
2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。
3.中老年良性記憶障礙。
用法用量:
口服一次0.2g(2粒)一日0.6g(6粒)。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
1. 長期服用者,有輕度白細(xì)胞,血小板計數(shù)和血色素的改變,但無顯著性意義。
2.少數(shù)病人服藥后主訴頭昏,偶有興奮,躁動,但以嗜睡者較為多見。程度不重。
3.消化道癥狀稍多,主要表現(xiàn)為口干,厭食,便秘,但這些癥狀一般可在停藥后消失。
4.可有輕度肝、腎功能損害,表現(xiàn)為尿肌酐升高,ALP、AKP的輕度增加,但均無統(tǒng)計學(xué)差異。
5.偶有全身皮疹的報道。
禁忌:
對本品過敏或?qū)ζ渌量┩橥愃幬锊荒苣褪苷邞?yīng)當(dāng)避免使用。
注意事項:
?1.有明顯肝功能異常者應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。
2.腎功能不全者,代謝產(chǎn)物排泄減慢,但至今尚無肯定的影響體內(nèi)過程的報道。
3.Huntington舞蹈病者,茴拉西坦將加重癥狀。
成份:
【化學(xué)名稱】?1-(4-甲氧基苯;-2-吡咯烷酮。
性狀:
本品為膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?尚不明確。
兒童用藥:
?尚不明確。
老年用藥:
70歲以上老人,100mg(1粒),每日3次。70歲以下老人,200mg(2粒),每日3次。
藥物相互作用:
?尚不明確。
藥理作用:
本品是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物。具有皮層抗缺氧能力,保護(hù)由各種化學(xué)物質(zhì),包括過碳酸血癥,東莨菪堿或電休克等所引起的學(xué)習(xí)、記憶缺失,但沒有鎮(zhèn)靜或興奮作用,亦沒有擴血管作用。動物實驗還證明,本品部分地通過保護(hù)膽堿能神經(jīng)元功能而起作用,可以保護(hù)大腦由東莨菪堿所引起的乙酰膽堿降低和記憶減退,亦可刺激突觸前膜對膽堿的再吸收,加速乙酰膽堿的合成。人體研究證明,茴拉西坦保護(hù)由缺氧所引起的腦電圖改變和智能減退,能改善心理測試的參數(shù)。阿爾茨罕姆病的多中心雙盲試驗結(jié)果表明,口服茴拉西坦1000mg/日,連續(xù)三個月后,記憶和認(rèn)知能力有顯著改善,行為障礙亦較基線提高20%~30%。老年病人試驗中,本品可以減少腦電圖中θ波和δ波,增加α節(jié)律和慢β波活動。
藥物過量:
?尚不明確。
藥代動力學(xué):
大鼠口服后很快由消化道吸收,20~40分鐘血藥濃度達(dá)到峰值。人體藥代資料顯示,靜脈注射2mg與口服1500mg后,血清中達(dá)峰時間相同?诜1500mg45分鐘后血漿中代謝產(chǎn)物N-茴香酰-GABA濃度可達(dá)11μg/ml,360分鐘后僅為450ng/ml。服藥以后,由消化道吸收,迅速分布于肝、腎,并經(jīng)血液透過血腦屏障。代謝主要由肝臟完成。代謝產(chǎn)物N-茴香酰-GABA約占70%,它具有促智作用的生物活性。其余的30%產(chǎn)物為茴香酸(anisicacid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。服藥后24小時,77%~85%以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,4%從大便排泄。原藥形式排泄比例極少。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版二部
說明書修訂日期:
2010-02-23
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