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60 2023-03-18
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商品名稱:麗珠集團(tuán)注射用尿促性素
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字41H749200
功能主治:?與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵性稀發(fā)月經(jīng)及所致的不孕癥等。
用法用量:?溶于1~2ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75單位,一日1次。七日后視患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)節(jié)劑量。若卵巢無反應(yīng),則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225單位,直至卵泡成熟后改用絨促性素(HCG)10,000單位,一次肌肉注射誘導(dǎo)排卵。對注射三周后卵巢無反應(yīng)者,則停止用藥。
通用名稱:
注射用尿促性素
功能主治:
??與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵性稀發(fā)月經(jīng)及所致的不孕癥等。
用法用量:
?溶于1~2ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75單位,一日1次。七日后視患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)節(jié)劑量。若卵巢無反應(yīng),則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225單位,直至卵泡成熟后改用絨促性素(HCG)10,000單位,一次肌肉注射誘導(dǎo)排卵。對注射三周后卵巢無反應(yīng)者,則停止用藥。
不良反應(yīng):
?(1)主要為卵巢過度刺激綜合征,表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐,卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。
(2)若刺激后卵巢突然增大,多個卵泡的發(fā)育,可有卵巢扭轉(zhuǎn)或卵巢囊腫破裂,甚至有腹腔內(nèi)積血的危險,一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天癥狀加重。
(3)使用本品?稍黾影l(fā)生動脈栓塞的危險性。
(4)尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。
禁忌:
?有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發(fā)性卵巢功能衰竭患者禁用。
注意事項:
?1.應(yīng)在有經(jīng)驗的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測:(1)全面進(jìn)行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別從雌激素濃度開始上升后,要每天檢查,直到加用絨促性素后至少2周;(2)每天測量基礎(chǔ)體溫,有助于了解卵巢排卵;(3)雌激素排泄測定,從用本品一周后,每天留尿或抽血測雌激素,僅在雌激素高峰后24小時開始用絨促性素,如雌激素值過高,則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激;(4)宮頸黏液檢查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;(5)查β-HCG檢測早孕;(6)對LH值高的患者,如多囊卵巢綜合征,應(yīng)使用僅含F(xiàn)SH75U的促性腺激素。
2.運(yùn)動員慎用。
3.如出現(xiàn)重度卵巢過度刺激綜合征,應(yīng)立即停藥。
4.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。
5.使用本品與絨促性素合并治療后的妊娠有產(chǎn)生死胎、先天性畸形報道,但是未證明與本品有直接關(guān)系。
6.在用本品治療中,以超聲波檢查卵泡成熟時卵泡直徑達(dá)20mm以上,雌激素含量24小時達(dá)100~150μg,可注射絨促性素,如超過以上指標(biāo)者,出現(xiàn)卵巢過度刺激癥狀,應(yīng)當(dāng)停藥。
7.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
成份:
【化學(xué)名稱】?本品為絕經(jīng)婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素與黃體生成素,兩者比值約為1。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?
【分子量】
【注射劑輔料】輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
性狀:
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦禁用。
兒童用藥:
?禁用。
老年用藥:
?尚不明確。
藥物相互作用:
?尚不明確。
藥理作用:
?本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生,男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。
藥物過量:
?尚不明確。
藥代動力學(xué):
?本品肌注能吸收,血藥濃度達(dá)峰時間為4~6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達(dá)峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達(dá)峰,消除相為雙相,主要經(jīng)腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。
貯藏:
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
警告/警示語:
【嚴(yán)禁用于食品和飼料加工】
說明書修訂日期:
2007-02-08
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