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商品名稱:廣東宏遠(yuǎn)果糖二磷酸鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字19043H502

功能主治:本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

用法用量:建議劑量為每日5～10克，靜脈輸注速度大約為10ml/min（1g/min）。治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70～160mg/kg），不要超過建議劑量。

通用名稱：
果糖二磷酸鈉注射液

功能主治：
?本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

用法用量：
建議劑量為每日5～10克，靜脈輸注速度大約為10ml/min（1g/min）。治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。
兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70～160mg/kg），不要超過建議劑量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
靜脈輸入速度超過10ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。
如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，予以抗過敏治療。
過敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；進(jìn)行休克相關(guān)治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

禁忌：
遺傳性果糖不耐癥患者，對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。

注意事項：
給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。
　用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
置于兒童不能觸及處。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學(xué)名稱為：果糖1，6-二磷酸三鈉鹽八水合物。
【分子式】C6H11O12P2Na3.8H2O

【分子量】550.17
【注射劑輔料】亞硫酸氫鈉、50%氫氧化鈉。

性狀：
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
懷孕期最后三個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

兒童用藥：
取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
本品不能與PH在3.5～5.8之間不溶解的藥物共用，也不能與含高鈣鹽的堿性溶液共用。

藥理作用：
藥理學(xué)
　　右旋1，6-二磷酸果糖（FDP）是糖酵解中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。
　　體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外，F(xiàn)DP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。
　　慢性阻塞性肺病（COPD）的病人在疾病進(jìn)展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分（膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白），磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和缺乏。用實驗性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸強度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。
毒理學(xué)
　　胃腸外給藥的LD50為：

　　亞急性毒性研究顯示，兔與狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kg本品，連續(xù)30天，沒有任何功能和組學(xué)的病理學(xué)改變。
致畸性
　致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射100mg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

藥物過量：
尚無藥物過量的報道。

藥代動力學(xué)：
給健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L，注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期約10～15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機磷和果糖所致。

貯藏：
密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)編號：WS1-（X-063）-2001Z-2011

說明書修訂日期：
2006-12-15