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威海華新鹽酸乙胺丁醇片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:53

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威海華新鹽酸乙胺丁醇片

商品名稱:威海華新鹽酸乙胺丁醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4025134H7

功能主治:本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用法用量:1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。

通用名稱:
鹽酸乙胺丁醇片

功能主治:
?本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用法用量:
1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。
2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。

不良反應(yīng):
1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。
2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。
3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

禁忌:
尚不明確。

注意事項(xiàng):
1.對(duì)診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。
2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。
3.治療期間應(yīng)檢查。
眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者。
血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。
4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。
5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí),應(yīng)至少與一種以上藥物合用。
6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

成份:
本品主要成分為鹽酸乙胺丁醇。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí),孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚。
2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實(shí)有問題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

兒童用藥:
13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化,故本品不推薦用于13歲以下兒童。

老年用藥:
老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

藥物相互作用:
1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)。
2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。
3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品的神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。

藥理作用:
本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,本品只對(duì)生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服后經(jīng)胃腸道吸收75%~80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍,并可持續(xù)24小時(shí);腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜,但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/Kg。蛋白結(jié)合率約為20%~30%?诜2~4小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,半衰期(T1/2)為3~4小時(shí),腎功能減退者可延長至8小時(shí)。主要經(jīng)肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時(shí)內(nèi)排出,至少50%以原形排泄,約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

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