江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:廣東博洲藥業(yè)注射用頭孢西丁鈉
批準文號:國藥準字H08636205
功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:·上下呼吸道感染·泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病·腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染·敗血癥(包括傷寒)·婦科感染·骨、關節(jié)軟組織感染·心內膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。
用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為1-2g/次,每6-8小時一次。或根據致病菌的敏感程度及病情調整劑量(見下表)本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時,每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時,1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖溶液中。
通用名稱:
注射用頭孢西丁鈉
功能主治:
?適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:
·上下呼吸道感染
·泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
·腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染
·敗血癥(包括傷寒)
·婦科感染
·骨、關節(jié)軟組織感染
·心內膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。
用法用量:
肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為1-2g/次,每6-8小時一次;蚋鶕虏【拿舾谐潭燃安∏檎{整劑量(見下表)
不良反應:
本品不良反應輕微。最常見的局部反應:靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態(tài)反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。
禁忌:
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項:
1、青霉素過敏者慎用。
2、腎功能損害者及有胃腸病史(特別是結腸炎)者慎用。
3、本品與氨基糖苷類抗生素配伍時,會增加腎毒性。
成份:
【化學名稱】(6R,7S)-3-羥甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基)乙酰胺基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-甲酸鈉鹽。
性狀:
本品為白色或類白色的粉末,吸濕性強。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
尚不明確。
藥理作用:
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細胞壁合成而殺滅細菌,且由于本品結構上的特點使其對細菌產生的β-內酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭氏陽性球菌革蘭氏陽性球菌
-葡萄球菌(包括凝固酶陽性、-腸球菌
陰性和產青霉素酶的菌株)-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌
-肺炎鏈球菌革蘭氏陽性桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌-產氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌-梭狀芽胞桿菌
-淋病(萘瑟氏)球菌-真桿菌
-腦膜炎(萘瑟氏)菌-痤瘡丙酸桿菌
革蘭氏陰性桿菌革蘭氏陰性球菌
-大腸桿菌-韋容氏球菌
-肺炎克雷白桿菌
-克雷白桿菌屬尚有下列革蘭氏陰性菌
-奇異變形桿菌-脆弱擬桿菌
-變形桿菌(吲哚陽性)-黑色素擬桿菌
普通變形桿菌-類桿菌(包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株)
-流感(嗜血)桿菌-梭桿菌
-粘質沙雷氏菌
-普魯威登菌
-沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
-不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌-糞產堿桿菌
-枸櫞酸桿菌-腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數菌株,陰溝桿菌等耐藥。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學:
正常志愿者肌肉注射1g后,20-30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml,4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內分布廣泛,給藥后可迅速進入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁,但腦脊液穿透率較低,蛋白結合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄,腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄,給藥后6小時相當于所給劑量85%經腎從尿液中排出,血漿消除半衰期為1小時。
貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02972008
說明書修訂日期:
2010-09-30
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