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華北制藥羅庫溴銨注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:42

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華北制藥羅庫溴銨注射液

商品名稱:華北制藥羅庫溴銨注射液

批準文號:國藥準字00H122533

功能主治:羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥,用于常規(guī)誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中肌松。

用法用量:劑量和其他肌松藥一樣,羅庫溴銨的給藥劑量應個體化。在確定用藥劑量時應適當考慮以下因素:麻醉方法、手術時間、鎮(zhèn)靜方法和機械通氣的時間,同時應用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議釆用適當?shù)募∷杀O(jiān)測技術,以評定肌松深度和恢復狀況。吸入麻醉藥確可增強羅庫溴銨的肌松作用,然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當吸入麻醉藥在組織中濃度達到產生該作用所需濃度時才具有臨床意義。因此,在吸入麻醉下長時間手術(超過1小時)時,羅庫溴銨應減少維持量,延長給藥間隔時間或減慢輸注速率。(參考【藥物相互作用】)在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南,用于氣管插管和各種長短不同的手術肌松臨床應用。外科手術氣管插管:常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標準插管劑量為每公斤體重0.6mg,60秒內在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。維持劑量:羅庫溴銨推薦的維持劑量為每公斤體重0.15mg,在長時間吸入麻醉病人可適當減少至每公斤體重0.075~0.1mg。最好在肌肉顫搐高度恢復至對照值的25%或對4個成串刺激具有2~3個反應時給予維持劑量。連續(xù)輸注:若連續(xù)輸注羅庫溴銨,建議先靜注負荷劑量每公斤體重0.6mg,當肌松開始恢復時再行連續(xù)輸注。適當調整輸注速率,使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持于對4個成串刺激保持1~2個反應。在成人靜脈麻醉下,維持該水平肌松時的滴注速率范圍為5~10μg/kg/min,吸入麻醉下5~6μg/kg/min。由于輸注需要量因人及麻醉方法而異,輸注給藥時建議采用連續(xù)監(jiān)測肌松。老年病人、肝臟和/或膽道疾病,和/或腎衰病人的劑量:老年病人、肝臟和/或膽道疾病,和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標準劑量為0.6mg/kg。無論采取何種麻醉方法,推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075~0.1mg/kg,滴注速率為5~6μg/kg/min。(請參看連續(xù)滴注)。超重和肥胖病人的劑量:當體重超重和肥胖病人(指病人體重超過標準體重30%或更重者)應用羅庫溴銨時,其劑量應考慮肌肉組織的成份并適當減少劑量。給藥方法羅庫溴銨靜脈給藥,可靜脈注射或連續(xù)輸注。氟烷麻醉下兒童(1~14歲)和嬰兒(1~12月)對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。嬰兒和兒童的起效較成人快,臨床作用時間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒(0~1月)。

通用名稱:
羅庫溴銨注射液

功能主治:
?羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥,用于常規(guī)誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中肌松。

用法用量:
劑量
和其他肌松藥一樣,羅庫溴銨的給藥劑量應個體化。在確定用藥劑量時應適當考慮以下因素:麻醉方法、手術時間、鎮(zhèn)靜方法和機械通氣的時間,同時應用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議釆用適當?shù)募∷杀O(jiān)測技術,以評定肌松深度和恢復狀況。
吸入麻醉藥確可增強羅庫溴銨的肌松作用,然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當吸入麻醉藥在組織中濃度達到產生該作用所需濃度時才具有臨床意義。
因此,在吸入麻醉下長時間手術(超過1小時)時,羅庫溴銨應減少維持量,延長給藥間隔時間或減慢輸注速率。(參考【藥物相互作用】)
在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南,用于氣管插管和各種長短不同的手術肌松臨床應用。
外科手術
氣管插管:
常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標準插管劑量為每公斤體重0.6mg,60秒內在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。
維持劑量:
羅庫溴銨推薦的維持劑量為每公斤體重0.15mg,在長時間吸入麻醉病人可適當減少至每公斤體重0.075~0.1mg。最好在肌肉顫搐高度恢復至對照值的25%或對4個成串刺激具有2~3個反應時給予維持劑量。
連續(xù)輸注:
若連續(xù)輸注羅庫溴銨,建議先靜注負荷劑量每公斤體重0.6mg,當肌松開始恢復時再行連續(xù)輸注。適當調整輸注速率,使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持于對4個成串刺激保持1~2個反應。在成人靜脈麻醉下,維持該水平肌松時的滴注速率范圍為5~10μg/kg/min,吸入麻醉下5~6μg/kg/min。由于輸注需要量因人及麻醉方法而異,輸注給藥時建議采用連續(xù)監(jiān)測肌松。
老年病人、肝臟和/或膽道疾病,和/或腎衰病人的劑量:
老年病人、肝臟和/或膽道疾病,和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標準劑量為0.6mg/kg。
無論采取何種麻醉方法,推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075~0.1mg/kg,滴注速率為5~6μg/kg/min。(請參看連續(xù)滴注)。
超重和肥胖病人的劑量:
當體重超重和肥胖病人(指病人體重超過標準體重30%或更重者)應用羅庫溴銨時,其劑量應考慮肌肉組織的成份并適當減少劑量。
給藥方法
羅庫溴銨靜脈給藥,可靜脈注射或連續(xù)輸注。
氟烷麻醉下兒童(1~14歲)和嬰兒(1~12月)對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。
嬰兒和兒童的起效較成人快,臨床作用時間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒(0~1月)。

不良反應:
過敏反應
對神經肌肉阻斷藥的過敏反應已有報道,有時這些反應有致命危險。雖然這種情形在羅庫溴銨極為罕見,但也應時刻提防治療中可能發(fā)生的反應。
組胺釋放與類組胺反應
眾所周知,肌松藥能誘發(fā)局部和全身的組胺釋放。因此當使用該類藥物時,應時時注意到可能在注射部位發(fā)生瘙癢和紅斑和/或發(fā)生全身類組胺(類過敏)反應,如支氣管痙攣及心血管變化如低血壓和心動過速。
臨床研究發(fā)現(xiàn)快速靜注羅庫溴銨0.3~0.9mg/kg后,平均血漿組胺水平可見輕微增高。

禁忌:
既往對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何成分有過敏反應者。

注意事項:
與其他神經肌肉阻滯藥物一樣,愛可松應僅由熟悉這些藥物作用和有使用經驗的臨床醫(yī)生或者是在這些醫(yī)生的指導下使用。
由于愛可松可導致呼吸肌麻痹,必須對使用此藥的患者進行通氣支持,直至自主呼吸充分恢復。同使用所有神經肌肉阻滯藥物一樣,預計插管的可能困難十分重要,特別是將此神經肌肉阻滯藥物用于快速順序誘導麻醉時。
與其他神經肌肉阻滯藥物一樣,已報告愛可松存在殘余箭毒化作用。為了預防由于殘余箭毒化作用導致的并發(fā)癥,推薦僅在患者完全從神經肌肉阻滯作用中恢復后再拔管。也應考慮到術后拔管以后其他可能導致殘余箭毒化作用的因素(例如,藥物相互作用或患者病情)。如果未按照標準臨床操作用藥,應該考慮使用拮抗劑,尤其是在那些更易于發(fā)生殘余箭毒化作用的情況下。
使用神經肌肉阻滯藥物后可能出現(xiàn)過敏反應。應始終針對這種反應采取預防措施。因為神經肌肉阻滯藥物之間的交叉過敏反應已有報告,所以,特別是以前對其他神經肌肉阻滯藥物有過敏反應的患者,應對其采取特別的預防措施。眾所周知,神經肌肉藥物能誘發(fā)注射部位和全身的組胺釋放。因此當使用該類藥物時,應時刻注意可能在注射部位發(fā)生瘙癢和紅斑和/或發(fā)生全身類組胺(類過敏)反應。臨床研究發(fā)現(xiàn)快速靜注羅庫溴銨0.3-0.9mg/kg后,平均血漿組胺水平可見輕微增高。
已知,通常在重癥監(jiān)護病房(ICU)內長期使用神經肌肉阻滯藥物后,會使麻痹和/或骨骼肌無力的時間延長。為了有助于避免可能出現(xiàn)的神經肌肉阻滯延長和/或用藥過量,強烈建議在使用神經肌肉阻滯藥物的整個過程中監(jiān)測神經肌肉傳導情況。另外,患者還應該在神經肌肉阻滯過程中接受適當?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者,神經肌肉阻滯藥物應該由熟悉這些藥物作用和神經肌肉監(jiān)測技術的有經驗的臨床醫(yī)生或者是在這些醫(yī)生的指導下根據(jù)患者個體情況進行劑量調節(jié)。在ICU中長期給予非去極化神經肌肉阻滯藥物聯(lián)合皮質類固醇治療后常見肌病報道。因此,對于同時接受神經肌肉阻滯藥物和皮質類固醇治療的患者,應盡可能限制神經肌肉阻滯
藥物的使用時間。
如果使用琥珀酰膽堿插管,應等患者從琥珀酰膽堿誘導的神經肌肉阻滯作用中臨床恢復后再使用愛可松。
對駕駛和操作機械能力的影響
由于愛可松是作為全麻的輔助用藥,因此對于能走動的患者來說,全麻后應采取常規(guī)的預防性措施。
以下情況可能影響愛可松的藥代動力學和,或藥
效動力學:
肝臟和/或膽道疾病和腎衰
由于羅庫溴銨自尿和膽汁排泄,因此對臨床明顯肝臟和/或膽道疾病和/或腎衰的患者應慎用愛可松。此類患者采用0.6mg/kg的羅庫溴銨時觀察到藥物作用時效延長。
循環(huán)時間延長
與循環(huán)時間延長有關的各種情況,例如心血管疾病、高齡、水腫等導致分布容積增大,均可能使起效作用減慢。由于血漿清除率降低,藥物作用的持續(xù)時間也可能會延長。
神經肌肉疾病
與其他神經肌肉阻滯藥物一樣,愛可松在用于患有神經肌肉疾病或曾經患有脊髓灰質炎的患者時應該極其謹慎,因為這些患者對神經肌肉阻滯藥物的反應可能會發(fā)生明顯改變。這種改變程度和方向變化可能存在很大差異。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合征(EatonLambert)患者,小劑量的愛可的松可能會產生明顯效應,因此,應該根據(jù)反應調節(jié)劑量。
低溫
低溫條件下手術時,愛可松的神經肌肉阻滯效應增強,持續(xù)時間延長。
肥胖
與其他神經肌肉阻滯藥物一樣,當根據(jù)患者的實際體重計算給藥劑量時,愛可松在肥胖患者中可出現(xiàn)藥物作用持續(xù)時間和自然恢復時間的延長。
燒傷
已知燒傷患者對非去極化神經肌肉阻滯藥物具有耐藥性。因此建議依據(jù)患者的反應調節(jié)劑量。
可能使愛可松作用增強的情況:
低鉀血癥(例如,劇烈嘔吐、腹瀉及利尿劑治療后)、高鎂血癥、低鈣血癥(經過大量輸血后)、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡病質。因此,應盡可能糾正嚴重電解質失衡、血液pH值改變或脫水。
使用須知
羅庫溴銨與下列輸注液體的配伍研究已經完成。在0.5mg/ml和2.0mg/ml濃度下,羅庫溴銨可與下列液體配伍:0.9%生理鹽水、5%葡萄糖、5%葡萄糖鹽水、無菌注射用水、乳酸林格氏液和海脈素;旌虾髴⒓词褂,并在24小時內用完。未用完的液體應予以丟棄。除了上面提到的液體外,愛可松不應與其他藥物混合使用。如果愛可松與其他藥物共用同一個輸液管,在使用愛可松和已被證實與愛可松存在配伍禁忌的藥物或配伍關系未確定的藥物時,充分沖洗輸液管非常重要(例如,使用0.9%的NaCl)。

藥理作用:
羅庫溴銨是一起效迅速、中時效的非去極化肌松藥,具有該類藥物所有的藥理作用特性(箭毒樣作用)。通過與運動終板處N型乙酰膽堿受體競爭性結合產生作用。其作用可被乙酰膽堿酯酶抑制劑如新斯的明、依酚氯銨和吡啶斯的明所拮抗。

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