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司培爾

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:30

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司培爾

商品名稱:司培爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5200H2510

功能主治:本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用法用量:初始的推薦劑量為每次1.86mg,一日2次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度,劑量可下調(diào)到每次0.93mg,一日2次。對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者,推薦劑量是每次0.93mg,一日2次。

通用名稱:
富馬酸托特羅定片

功能主治:
?本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用法用量:
初始的推薦劑量為每次1.86mg,一日2次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度,劑量可下調(diào)到每次0.93mg,一日2次。對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者,推薦劑量是每次0.93mg,一日2次。

不良反應(yīng):
本藥不良反應(yīng)一般可以耐受,停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用,如口干、消化不良和淚液減少。

禁忌:
下列情況禁用本品。
1.對(duì)本品過敏者。
2.尿潴留、胃潴留、未控制的窄角型青光眼。
3.重癥肌無力、重癥潰瘍性結(jié)腸炎、中毒性巨結(jié)腸。

注意事項(xiàng):
1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過一片(0.93mg)。3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4.由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn),本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn),也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者。5.尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),不推薦兒童使用。6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停。

成份:
富馬酸托特羅定。

性狀:
本品為白色或類白色的片。

藥物相互作用:
與其它具抗膽堿作用的藥物合用并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。
其它藥物因需細(xì)胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性,所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑,氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。
臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。

藥理作用:
本藥用于緩解膀胱過度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀,為競(jìng)爭(zhēng)性M膽堿受體阻滯劑。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺,但尚未得到臨床的證實(shí)。
本藥口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物,其抗膽堿活性與本品相近。兩者對(duì)M膽堿受體均具有高選擇性,對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(diǎn)(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

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