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商品名稱:上�，F(xiàn)代替米沙坦片

批準文號:國藥準字00612002H

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量:成人推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

通用名稱：
替米沙坦片

功能主治：
?用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量：
成人推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。
腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量。
肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。
老年人服用本品不需調(diào)整劑量。
兒童本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

不良反應(yīng)：
服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等，多數(shù)可在72小時內(nèi)或服藥1周后自行緩解。極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。

禁忌：
對本品過敏者；妊娠及哺乳者；膽道阻塞性疾病患者；嚴重肝功能不全患者；嚴重腎功能不良患者。

注意事項：
雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄患者，導(dǎo)致嚴重低血壓和腎功能不全的危險性增高。
腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。
強力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。
嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。
本品對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此不推薦用于該類患者。
主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別謹慎。
服用本品期間，應(yīng)嚴密監(jiān)測血鉀水平，尤其腎功能不良和/或心力衰竭的患者。與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或可升高血鉀水平的其它藥物(肝素等)合用可致血清鉀水平升高，因此與這些藥物合用應(yīng)謹慎。
膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，本品清除率可降低。該類患者服用本品應(yīng)慎重。
本品含有山梨醇，遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。
本品的療效在黑人低于其它人種，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對于缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。

成份：
本品主要成份為替米沙坦。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對于孕婦及哺乳期婦女，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

兒童用藥：
對于兒童，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

老年用藥：
老年患者服用本品不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。
本品可升高地高辛中位血藥谷波濃度20%(個別病例達39%)，因此須監(jiān)測地高辛血漿濃度。連續(xù)服用替米沙坦可輕度降低華法林平均血漿谷濃度，但不會引起國際標(biāo)準比率上的改變。已有鋰劑與本品合用引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)的相關(guān)報道，兩者聯(lián)合用藥時應(yīng)小心監(jiān)測血鋰水平。
麻黃堿與偽麻黃堿的擬交感活性可使本藥的活性減弱。

藥理作用：
藥理
血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE，激肽酶Ⅱ)催化生成血管緊張素(AⅡ)。AⅡ是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì)，有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AⅡ與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合，從而抑制AⅡ的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1結(jié)合力遠高于AT2(大于3000倍)。
毒理
1、致癌性毒性研究：小鼠和大鼠分別通過飲食服用替米沙坦長達2年，小鼠最大劑量為1000mg/kg/d，大鼠最大劑量為100mg/kg/d，按mg/?計算分別為人最大推薦劑量的59和13倍，結(jié)果未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)接觸替米沙坦量分別較人服用最大推薦劑量80mg/kg/d的系統(tǒng)接觸量大100倍和25倍。
2、致突變毒性研究：替米沙坦在沙門菌和大腸桿菌回復(fù)突變試驗(Ames)、中國倉鼠V79細胞基因突變試驗以及人淋巴細胞遺傳實驗和小鼠微核實驗均無遺傳毒性。
3、致生殖毒性研究：雌、雄性大鼠口服劑量100mg/kg/d(給藥最大劑量)，按mg/?計算，至少相當(dāng)于人最大推薦量80mg/d的50倍，未見生殖毒性。