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商品名稱:捷寧

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字05620023H

功能主治:?1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4.用于人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥。5.用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥。6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度。7.血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。

用法用量:?一般成人每日1000-2000mg分1-2次靜脈點滴，根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量。

通用名稱：
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

功能主治：
??1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。
2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。
3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。
4.用于人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥。
5.用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥。
6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度。
7.血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。
8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。

用法用量：
?一般成人每日1000-2000mg分1-2次靜脈點滴，根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量。

不良反應(yīng)：
?本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。
2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。
3.較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。
4.由于本品可進(jìn)入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見。

禁忌：
?對本品有既往過敏史者禁用。

注意事項：
?1.慎用：
(1)對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)慎用。
(2)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。
2.本品與其他凝血因子(如因子Ⅸ)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當(dāng)。
3.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。
4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。
5.慢性腎功能不全時，本品用量應(yīng)酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。
6.治療前列腺手術(shù)出血時，本品用量也應(yīng)減少。
7.本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。
8.必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為氨甲環(huán)酸、氯化鈉。氨甲環(huán)酸化學(xué)名稱為：反-4-（氨甲基）環(huán)己烷甲酸。

性狀：
本品為無色的澄明溶液。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?尚不明確。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項試驗，且無可參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?一般高齡患者因生理機(jī)能的減退，應(yīng)注意減少用藥量。

藥物相互作用：
?與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。

藥理作用：
?纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解，血管通透性增加等有關(guān)，亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)，各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血，抗變態(tài)反應(yīng)，消炎效果。
1．抗纖維蛋白溶酶作用
氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS）強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酶，纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。本品為無色的澄明溶液。
2．止血作用
異�？哼M(jìn)的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。本品為無色的澄明溶液。
3．抗變態(tài)反應(yīng)，消炎作用
氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)，變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生（豚鼠，大鼠）。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項試驗，且無可參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
?1.血藥濃度
健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時,血藥濃度的變化如下所示：氨甲環(huán)酸單劑量靜脈內(nèi)給藥時血藥濃度。
單劑量靜脈內(nèi)給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學(xué)參數(shù)(N=5)
注：給藥后15分鐘
2．分布
參考（動物實驗）大鼠單次靜脈內(nèi)給氨甲環(huán)酸時，組織內(nèi)分布依次為：肝，腎，肺最高，胰腺，腎上腺，脾，前列腺，結(jié)腸，子宮，心臟，肌肉為其次，腦內(nèi)最低。
3.代謝，排泄
健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時內(nèi)，給藥量的76%以原形經(jīng)尿排出。

貯藏：
遮光、密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH10272005

說明書修訂日期：
2007-04-26