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安徽雙鶴復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:21

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安徽雙鶴復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)

商品名稱:安徽雙鶴復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字02375450H

功能主治:氨基酸類藥。用于營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

用法用量:營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥,一次緩慢靜脈滴注500ml,或遵醫(yī)囑。外科手術(shù)前后,一次緩慢靜脈滴注1500ml,或遵醫(yī)囑。按30~40滴/分鐘,老年患者及重病者應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重調(diào)整,減慢滴速。每日輸入木糖醇的量不得高于100g(相當(dāng)于本品2000ml)。

通用名稱:
復(fù)方氨基酸注射液(18AA-V)

功能主治:
?氨基酸類藥。用于營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

用法用量:
營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥,一次緩慢靜脈滴注500ml,或遵醫(yī)囑。外科手術(shù)前后,一次緩慢靜脈滴注1500ml,或遵醫(yī)囑。按30~40滴/分鐘,老年患者及重病者應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重調(diào)整,減慢滴速。每日輸入木糖醇的量不得高于100g(相當(dāng)于本品2000ml)。

不良反應(yīng):
1、過敏性:象疹樣的過敏性反應(yīng),癥狀較少,如發(fā)生應(yīng)停止用藥。
2、消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生。
3、心血管系統(tǒng):偶有心悶、心悸等癥狀發(fā)生。
4、長(zhǎng)期輸注可能引起代謝性酸中毒。偶可影響肝及腎功能。
5、其它:偶有發(fā)冷、發(fā)熱或頭痛等一般反應(yīng)。

禁忌:
1、下列患者不得使用本品:(1)肝昏迷或有這種可能性的患者。(2)嚴(yán)重腎功能不全者或血氮過多者。(3)氨基酸代謝異常的患者。
2、下列患者慎用:(1)患有嚴(yán)重酸中毒者。(2)患有充血性心臟衰竭者。(3)肝臟及腎功能損傷者。

注意事項(xiàng):
1、因本品含有約38mmol/L的鈉離子及46mmol/L氯離子,大劑量用藥或電解質(zhì)合并使用要注意監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)。
2、使用前應(yīng)詳細(xì)檢查,藥液渾濁切勿使用。
3、本品應(yīng)一次用完,切勿貯藏再用。
4、大劑量木糖醇快速靜脈滴注時(shí),有報(bào)道觀察到草酸鈣沉積于腎、腦等器官。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:1000ml含總氨基酸32.24g
鹽酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)2.89g
鹽酸組氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)2.46g
亮氨酸(C6H13NO2)3.79g
異亮氨酸(C6H13NO2)1.70g
鹽酸賴氨酸(C6H14N2O2·HCl)3.33g
苯丙氨酸(C9H11NO2)2.83g
蘇氨酸(C4H9NO3)1.97g
纈氨酸(C5H11NO2)1.36g
甲硫氨酸(C5H11NO2S)1.06g
色氨酸(C11H12N2O2)0.39g
甘氨酸(C2H5NO2)3.24g
丙氨酸(C3H7NO2)1.88g
脯氨酸(C5H9NO2)1.00g
酪氨酸(C9H11NO3)0.11g
絲氨酸(C3H7NO3)0.67g
鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)0.44g
門冬氨酸(C4H7NO4)1.15g
谷氨酸(C5H9NO4)1.97g
亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.50g
木糖醇(C5H12O5)50.0g
注射用水適量

全量1000ml
輔料為注射用水。

性狀:
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥:
根據(jù)兒童年齡、癥狀、體重調(diào)整,減慢滴速。

老年用藥:
根據(jù)老年患者年齡、癥狀、體重調(diào)整,減慢滴速。

藥物相互作用:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用:
1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例,非必需氨基酸符合人體血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比為1.04:1,每種氨基酸易被有效地用于人體蛋白質(zhì)的合成,其生物利用度高。
2、本品所含的木糖醇能進(jìn)入無胰島素的細(xì)胞內(nèi)部,且具抑制酮體形成,節(jié)約蛋白質(zhì),提高氨基酸利用率,以及促進(jìn)肝糖原蓄積的作用,對(duì)糖代謝無不利影響,未見引起代謝性并發(fā)癥。
3、用鼠進(jìn)行毒性試驗(yàn),其大鼠LD50>20ml/kg、小鼠LD50>40ml/kg,本品的安全范圍較大。
4、氨基酸輸液在能量供給充足的情況下,可進(jìn)入組織細(xì)胞,參與蛋白質(zhì)的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白,促進(jìn)組織愈合,恢復(fù)正常生理功能。

藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏:
密閉,置涼暗處(不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
WS1-(X-324)-2003Z

警告/警示語:
使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查本品,容器應(yīng)完好,封口未松動(dòng),溶液須澄明,無可見微粒.

說明書修訂日期:
2006-11-17

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