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商品名稱:喜莫比

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2500H5002

功能主治:適用于由敏感菌引起的：1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

用法用量:?將本品每0.2g加入到100毫升5%葡萄糖注射液中，避光靜脈滴注，在1小時內(nèi)滴完。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，療程7—10日，治療中病情顯著好轉(zhuǎn)后可改用口服制劑。

通用名稱：
注射用葡萄糖酸依諾沙星

功能主治：
?適用于由敏感菌引起的：
1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關(guān)節(jié)感染。
6、皮膚軟組織感染。
7、敗血癥等全身感染。

用法用量：
?將本品每0.2g加入到100毫升5%葡萄糖注射液中，避光靜脈滴注，在1小時內(nèi)滴完。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，療程7—10日，治療中病情顯著好轉(zhuǎn)后可改用口服制劑。

不良反應(yīng)：
?1、胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4、偶可發(fā)生：
（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
（3）靜脈炎。
（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
（5）關(guān)節(jié)疼痛。
（6）面部潮紅、心悸、胸悶。
5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
?對本品及氟喹諾酮類藥過敏、肌腱炎、跟腱斷裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項：
?1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200毫升以上。
3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5、肝功能嚴(yán)重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份：
?1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪）-1，8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸鹽一水合物

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用；哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
?老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
?1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3、環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時增強后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調(diào)整劑量。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
?本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭氏陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過量：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
?靜脈給藥0.2g和0.4g，血藥達(dá)峰時間（Tmax）約為1小時，血藥峰濃度（Cmax）約為2mg/L和3～5mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為3～6小時。蛋白結(jié)合率為18%～57%。
本品吸收后廣泛分布各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。
本品主要自腎排泄，48小時內(nèi)給藥量的52%-60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在體內(nèi)代謝。膽汁排泄約18%。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
暫定18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH29912005

說明書修訂日期：
2007-07-14