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高瑞特

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:18

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高瑞特

商品名稱:高瑞特

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H03100201

功能主治:適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段,尤其對急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效較好,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量:1.成人常用量靜脈滴注,每日1~4mg,500ml應(yīng)緩慢滴入3小時(shí)以上,如血細(xì)胞無急聚下降,可連續(xù)滴注40~60日,或每日1~4mg靜脈滴入,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。2.小兒常用量靜脈滴注,每日按體重0.08~0.1mg/kg,以40~60日為一療程;或間歇給藥,每日按體重0.1~0.15mg/kg,以5~10日為一療程,停藥1~2周再重復(fù)用藥。

通用名稱:
高三尖杉酯堿氯化鈉注射液

功能主治:
?適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段,尤其對急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效較好,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量:
1.成人常用量靜脈滴注,每日1~4mg,500ml應(yīng)緩慢滴入3小時(shí)以上,如血細(xì)胞無急聚下降,可連續(xù)滴注40~60日,或每日1~4mg靜脈滴入,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。
2.小兒常用量靜脈滴注,每日按體重0.08~0.1mg/kg,以40~60日為一療程;或間歇給藥,每日按體重0.1~0.15mg/kg,以5~10日為一療程,停藥1~2周再重復(fù)用藥。

不良反應(yīng):
1.骨髓抑制本品對骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對粒細(xì)胞系列的抑制較重,紅細(xì)胞系列次之,對巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。
2.心臟毒性較常見的心臟毒性有竇性心動(dòng)過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)等。
3.低血壓文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖山酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí),部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。
4.消化系統(tǒng)常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。
5.個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏休克的個(gè)案報(bào)道。

禁忌:
對本品過敏患者禁用;嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時(shí),其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。
2.本品適用于血液中白細(xì)胞不增多的急性白血病,但宜先從小劑量開始。
3.使用本品及聯(lián)合化療方案時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加患者的液體攝入量,以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。
4.對已合并播散性血管內(nèi)凝血DIC的患者,在處理DIC的同時(shí),仍可考慮小劑量選用本品。
5.對診斷的干擾:白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時(shí)破壞會(huì)更多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。
6.心血管疾。红o脈滴注速度過快或長期持續(xù)或重復(fù)給藥時(shí),會(huì)產(chǎn)生各種心臟毒性。故使用本品時(shí),靜脈滴注速度宜慢,對患有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者,應(yīng)慎用本品;對嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病的患者則不宜選用本品。
7.下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少,肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。
8.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項(xiàng):a.周圍血象,每周應(yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急劇下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;b.肝功能,包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALTSGPT]等;c.心臟體征及心電圖檢查。

成份:
本品主要成份為高三尖杉酯。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女慎用。

老年用藥:
由于老年患者對化療耐受性較差,因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法,并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。

藥物相互作用:
1.本品與其他可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。
2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用,因此在本品用量偏大或用于老年的患者時(shí)會(huì)產(chǎn)生急性心肌毒性,應(yīng)避免對已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應(yīng)用三尖杉酯堿,以免增加心臟毒性的可能。

藥理作用:
本品是從三尖杉屬植物提出有抗癌作用的生物酯堿,能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成,使多聚核糖體解聚,干擾蛋白核體糖功能。本品對細(xì)胞內(nèi)DNA的合成亦有抑制作用。有體外實(shí)驗(yàn)顯示,本品對G1、G2期細(xì)胞殺傷作用最強(qiáng),而對S期細(xì)胞作用較小。本品與阿糖胞苷、巰嘌呤等無交叉耐藥性。

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