江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:宜利治
批準文號:國藥準字H04304267
功能主治:用于晚期子宮內膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
用法用量:本品服用須經醫(yī)囑。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宮內膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。至少連續(xù)治療二個月,方能決定本品的有效性。
通用名稱:
醋酸甲地孕酮分散片
功能主治:
?用于晚期子宮內膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
用法用量:
本品服用須經醫(yī)囑。
乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。
子宮內膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
至少連續(xù)治療二個月,方能決定本品的有效性。
劑型:
片劑
不良反應:
體重增加:為本品的常見副作用,且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。
血栓栓塞現(xiàn)象:罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
其他不良反應:偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。
罕見輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質激素樣活性所致。
禁忌:
1.對本品過敏者禁用。
2.禁用于妊娠診斷試驗。
注意事項:
1.由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不應推薦在妊娠四個月內應用孕酮類藥物。
2.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。
3.建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)測。
4.具有血栓性靜脈炎病史的病員應慎用。
5、本品對于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。
6、對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
成份:
本品主要成份為醋酸甲地孕酮。
化學名稱:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
兒童用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理作用:
藥理作用:
本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。
毒理研究:
生殖毒性試驗提示,高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。
國外說明書報道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關性目前尚不清楚,因此在使用時,應進行利益和風險的評價。
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