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商品名稱:江蘇四環(huán)生物甲基斑蝥胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5050021H2

功能主治:用于原發(fā)性肝癌。

用法用量:口服。一次2～4片，一日3～4次，1～3個(gè)月為一療程。最大劑量8～16片。

通用名稱：
甲基斑蝥胺片

功能主治：
?用于原發(fā)性肝癌。

用法用量：
口服。一次2～4片，一日3～4次，1～3個(gè)月為一療程。最大劑量8～16片。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
可有輕度惡心和食欲減退。亦可發(fā)生尿頻、尿痛、尿急等反應(yīng)。

禁忌：
1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2、腎功能不全患者禁用。

注意事項(xiàng)：
已患泌尿系統(tǒng)疾病的病人，易出現(xiàn)尿路刺激，應(yīng)注意多飲水，并經(jīng)常查尿。

成份：
本品活性成分為甲基斑蝥胺。
化學(xué)名稱：N-甲基-六氫-3a，7a-二甲基-4,7-環(huán)氧異苯駢吡咯-1,3-二酮
分子式:G11H15O3N
分子量：209.24

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
兒童慎用。

老年用藥：
如出現(xiàn)泌尿系統(tǒng)刺激狀應(yīng)減量。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
1、藥理本品為斑蝥素的衍生物，抑制癌細(xì)胞DNA合成，干擾細(xì)胞分裂的M期。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品對(duì)小鼠肝癌、腹水癌有一定的抑制作用。在16~18.5mg/ml血濃度時(shí)，可延長(zhǎng)小鼠的生存時(shí)間31%~103%。本品對(duì)機(jī)體免疫功能有一定作用，靜脈注射甲基斑蝥胺有增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體巨噬細(xì)胞的吞噬作用和抑制抗體生成的作用。
2、毒理本品靜脈注射的半數(shù)致死量LD50為375.2mg/kg，灌胃的半數(shù)致死量LD50為813.7mg/kg。

藥物過(guò)量：
可引起口腔黏膜水泡及潰瘍，惡心、嘔吐、腹部絞痛、便血，以及血尿、尿頻、尿道灼燒感甚至排尿困難，嚴(yán)重者可有頭痛、頭暈、視物不清、高熱等應(yīng)及早停藥搶救。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品在體內(nèi)的吸收，分布和排泄的速度較快，半衰期為（t1/2）0.72小時(shí)。3H-甲基斑蝥胺進(jìn)入人體后，迅速?gòu)V泛地分布到機(jī)體各組織，特別是肝與膽汁分布較多，且能與癌組織結(jié)合。藥物經(jīng)代謝后，大部分呈分解產(chǎn)物形式由尿排出，而僅有一小部分以原形排泄。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS-（10001）-（HD-0514)-2002