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商品名稱:遠大醫(yī)藥依諾沙星膠囊

批準文號:國藥準字01018590H

功能主治:適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關節(jié)感染，敗血癥等全身感染。尤其對泌尿生殖系統(tǒng)感染抗菌活性高。

用法用量:口服。成人常用量：1．支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。3．單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。4．腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。5．傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。

通用名稱：
依諾沙星膠囊

功能主治：
?適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關節(jié)感染，敗血癥等全身感染。尤其對泌尿生殖系統(tǒng)感染抗菌活性高。

用法用量：
口服。成人常用量：
1．支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。
3．單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。
4．腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。
5．傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。

劑型：
膠囊劑

不良反應：
1．胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
4．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項：
1．與食物同服可能影響本品的口服吸收，宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。
2．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3．本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。
5．應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。
6．肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
7．原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

成份：
依諾沙星。

性狀：
本品為膠囊劑，內容物為類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

藥物相互作用：
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
口服后吸收完全，相對生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達峰時間(tmax)約為1～3小時。血消除半衰期(t1/2β)約為3.3～5.8小時，蛋白結合率為18%～57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品主要自腎排泄，48小時內給藥量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在體內代謝。膽汁排泄越18%。

貯藏：
遮光，密封保存。