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廣西裕源利巴韋林葡萄糖注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:11

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廣西裕源利巴韋林葡萄糖注射液

商品名稱:廣西裕源利巴韋林葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4040H2022

功能主治:抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎。

用法用量:緩慢靜脈滴注。成人一日500-1000mg,分兩次,療程3-7天,或遵醫(yī)囑。每次滴注時(shí)間在20分鐘以上。

通用名稱:
利巴韋林葡萄糖注射液

功能主治:
?抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎。

用法用量:
緩慢靜脈滴注。成人一日500-1000mg,分兩次,療程3-7天,或遵醫(yī)囑。每次滴注時(shí)間在20分鐘以上。

不良反應(yīng):
利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血,在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降,其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白,有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用本品可引起致命或非致命的心肌損害,故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。在使用利巴韋林的臨床試驗(yàn)中(包括口服制劑)觀察到的一般全身不良反應(yīng)有:疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:眩暈;消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退,胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等;肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛;精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等;呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等;皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等;另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。本品在一般劑量時(shí),副作用少見,主要為可逆性貧血,停藥后可緩慢恢復(fù);少數(shù)患者出現(xiàn)口渴、稀便、胃痛、失眠、煩燥等表現(xiàn);大劑量時(shí)可抑制血紅蛋白合成、溶血、網(wǎng)狀細(xì)胞增多、氣胸、窒息、低血壓等。偶有食欲減退、輕度胃腸道反應(yīng)、眩暈、頭痛和皮疹等。

禁忌:
1.對(duì)本品中任何成分過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
3.禁用于有自身免疫性肝炎患者。
4.活動(dòng)性結(jié)核不宜使用。

注意事項(xiàng):
1.定期進(jìn)行血常規(guī)(血紅蛋白水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù))、血液生化(肝功能、TSH)檢查,尤其血紅蛋白檢查(包括在開始前、治療第2周、第4周)。對(duì)可能懷孕婦女每月進(jìn)行懷孕測試。
2.嚴(yán)重貧血患者慎用,有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。
3.肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者,不推薦使用利巴韋林。
4.本品對(duì)診斷有一定干擾,可引起血膽紅素增高(可高達(dá)25%),大劑量可引起血紅蛋白降低。
5.盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥,本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

成份:
利巴韋林。

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
已經(jīng)充分的動(dòng)物研究證實(shí)利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時(shí)即可出現(xiàn)),本品會(huì)引起胎兒先天畸形或死亡,在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個(gè)月,服用本品的男性和女性均應(yīng)避免懷孕,可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕,一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用本品。少量藥物經(jīng)乳汁排泄,因?yàn)閷?duì)乳兒潛在的危險(xiǎn),不推薦哺乳期婦女服用本品。

兒童用藥:
目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

老年用藥:
尚未進(jìn)行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者,老年人腎功能多有下降,容易導(dǎo)致蓄積,不推薦老年患者使用本品。

藥物相互作用:
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥理作用:
體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。

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