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商品名稱:浙江尖峰注射用頭孢西丁鈉

批準文號:國藥準字062996H06

功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥（包括傷寒）5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量:肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）感染類型每日總劑量用法單純性感染（肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染）3～4g每6－8小時1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時1g或6－8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染（例如氣性壞疽）12g每4小時2g或6小時3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次腎衰

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥（包括傷寒）5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量：
肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）感染類型每日總劑量用法單純性感染（肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染）3～4g每6－8小時1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時1g或6－8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染（例如氣性壞疽）12g每4小時2g或6小時3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時一次本品用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5％或10％葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項：
1．青霉素過敏者慎用。2．腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。3．本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

成份：
本品主要成份為頭孢西丁鈉，其化學(xué)名稱為:（6R，7S）-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類白色粉末。

藥物相互作用：
尚無本品與其他藥物相互作用的信息

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點使其對細菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。需氧菌厭氧菌革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌－葡萄球菌（包括凝固酶陽性、陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）－腸球菌－糞鏈球菌－A組乙型溶血性鏈球菌－微需氧鏈球菌－B組乙型溶血性鏈球菌－肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌－其它鏈球菌中D組鏈球菌－產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌革蘭陰性球菌－梭狀芽胞桿菌－淋病（奈瑟氏）球菌－真桿菌－腦膜炎（奈瑟氏）菌－痤瘡丙酸桿菌革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌－大腸桿菌－韋容氏球菌－肺炎克雷白桿菌－克雷白桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌－奇異變形桿菌－脆弱擬桿菌－變形桿菌（吲哚陽性）－黑色素擬桿菌普通變形桿菌－類桿菌（包括青霉素敏感和摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株）－流感（嗜血）桿菌－梭桿菌－粘質(zhì)沙雷氏菌－普魯威登菌－沙門氏桿菌及志賀氏菌注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。－不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌－糞產(chǎn)堿桿菌－枸櫞酸桿菌－腸桿菌注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。

藥代動力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85％藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7?�。注射用弯h呶鞫∧浦饕�以原型从慎|嗯判梗�设庡除率包括婶櫋球滤过和戶櫋管排泄，给药�?6小時相當于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏：
密封，在陰涼干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2010-10-20