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商品名稱:煙臺東誠北方注射用甲硫氨酸維B1

批準文號:國藥準字0611010H2

功能主治:本品用于改善肝臟功能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對脂肪肝有較明顯的療效；能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

用法用量:臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸計）。肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸計），每日1～2次。靜脈注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸計），每日1次。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml～500ml稀釋后使用。

通用名稱：
注射用甲硫氨酸維B1

功能主治：
?本品用于改善肝臟功能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對脂肪肝有較明顯的療效；能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

用法用量：
臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸計）。
肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸計），每日1～2次。
靜脈注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸計），每日1次。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml～500ml稀釋后使用。

不良反應(yīng)：
靜滴時偶有惡心、頭痛。

禁忌：
（1）肝昏迷患者禁用。
（2）對維生素B1過敏的患者禁用。

注意事項：
對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應(yīng)注意監(jiān)測血氨水平。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】本品為復(fù)方制劑，其組份為：
規(guī)格（1）甲硫氨酸100mg、維生素B110mg；
規(guī)格（2）甲硫氨酸200mg、維生素B120mg
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】
【分子量】
【注射劑輔料】pH調(diào)節(jié)劑鹽酸或（和）氫氧化鈉。

性狀：
本品為白色凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。

藥理作用：
甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S－腺苷氨酸�？梢源龠M肝細胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強。有利于肝細胞恢復(fù)正常生理功能，促進黃疸消退和肝功能恢復(fù)。通過供給甲基，促進膽堿的合成，促進肝脂肪代謝及保肝、解毒。維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
肌肉注射甲硫氨酸維B10.5mg/kg后生物利用度為93%，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5%，消除半衰期為80分鐘，慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準：
YBH15422006

說明書修訂日期：
2007-05-08