天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:廣州白云山光華氨苯砜片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字200H45412
功能主治:?(1)本品與其他抑制麻風(fēng)藥聯(lián)合用于由麻風(fēng)分枝桿菌引起的各種類型麻風(fēng)和皰疹樣皮炎的治療。。2)也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復(fù)發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。。3)可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染!。4)與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預(yù)防氯喹耐藥性瘧疾;亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預(yù)防間日瘧。
用法用量:? 1.抑制麻風(fēng)口服,與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥合用。成人,一次50~100mg,一日1次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到一日100mg。小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次。由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周! 2.治療皰疹樣皮炎口服,成人起始一日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg,一日1次,如癥狀未完全控制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。 3.預(yù)防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合,1次頓服,每7日服藥1次。
通用名稱:
氨苯砜片
功能主治:
??(1)本品與其他抑制麻風(fēng)藥聯(lián)合用于由麻風(fēng)分枝桿菌引起的各種類型麻風(fēng)和皰疹樣皮炎的治療。
。2)也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復(fù)發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。
。3)可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染。
。4)與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預(yù)防氯喹耐藥性瘧疾;亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預(yù)防間日瘧。
用法用量:
? 1.抑制麻風(fēng)口服,與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥合用。
成人,一次50~100mg,一日1次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到一日100mg。小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次。由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周。
2.治療皰疹樣皮炎口服,成人起始一日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg,一日1次,如癥狀未完全控制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。
3.預(yù)防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合,1次頓服,每7日服藥1次。
不良反應(yīng):
? 1.發(fā)生率較高者有:背、腿痛,胃痛,食欲減退;皮膚蒼白、發(fā)熱、溶血性貧血;皮疹;異常乏力或軟弱;變性血紅蛋白血癥。
2.發(fā)生率較低者有:皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、精神紊亂、周圍神經(jīng)炎;咽痛、粒細(xì)胞減低或缺乏;砜類綜合征或肝臟損害等。
3.下列癥狀如持續(xù)存在需引起注意:眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。
禁忌:
?對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能損害和精神障礙者禁用。
注意事項:
? 1.下列情況應(yīng)慎用本品:嚴(yán)重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃與十二指腸潰瘍及有精神病史者。
2.交叉過敏:砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外,對磺胺類、呋噻米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發(fā)生過敏。
3.隨訪檢查
(1)血常規(guī)計數(shù),用藥前和治療第一月中每周一次,以后每月一次,連續(xù)6個月,以后每半年一次。
(2)G-6PD測定,如為G-6PD缺乏者則本品應(yīng)慎用。
(3)肝功能試驗(如尿膽紅素和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定),治療中患者發(fā)生食欲減退、惡心或嘔吐時應(yīng)作測定,如有肝臟損害,應(yīng)停用本品。
(4)腎功能測定,有腎功能減退者在治療中應(yīng)定期測定腎功能,適當(dāng)調(diào)整劑量。
4.原發(fā)性和繼發(fā)性耐氨苯砜麻風(fēng)桿菌菌株日漸增多,本品不宜單獨用于治療麻風(fēng),應(yīng)與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環(huán)素、克拉霉素等聯(lián)合應(yīng)用。
5.皮損查菌陰性者療程6個月,陽性者至少2年或用藥至細(xì)菌轉(zhuǎn)陰。對未定型和結(jié)核樣麻風(fēng)的治療需持續(xù)3年,二型麻風(fēng)需2~10年,瘤型麻風(fēng)需終身服藥。
6.快乙酰化型患者本品的血藥濃度可能很低,需調(diào)整劑量。慢乙;突颊弑酒返难帩舛瓤赡茌^高,亦需調(diào)整劑量。
7.腎功能減退患者用藥時需減量,如肌酐清除率低于4ml/min時需測定血藥濃度,無尿患者應(yīng)停用本品。
8.用藥過程中如出現(xiàn)新的或中毒性皮膚反應(yīng),應(yīng)迅速停用本品。但出現(xiàn)麻風(fēng)反應(yīng)狀態(tài)時不需停藥。
9.治療中如出現(xiàn)嚴(yán)重“可逆性”反應(yīng)(I型)或神經(jīng)炎時,應(yīng)合用大劑量腎上皮質(zhì)激素。
10.G-6PD缺乏患者應(yīng)用本品時需減量。
11.治療庖疹樣皮炎時,應(yīng)服用無麩質(zhì)飲食,連續(xù)6個月,氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。
成份:
?4,4'-磺;p苯胺。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
? 本品可在乳汁中達(dá)有效濃度,對新生兒具預(yù)防作用。但砜類藥物在G-6PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否采用,如確有應(yīng)用指征者應(yīng)在嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。
兒童用藥:
?兒童用量酌減,一般對兒童的生長發(fā)育無明顯影響。
老年用藥:
?老年患者肝腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
藥物相互作用:
? 1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類,使砜類藥物血濃度高而持久,易發(fā)生毒性反應(yīng)。因此在應(yīng)用丙磺舒的同時或以后需調(diào)整砜類的劑量。
2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性,使本品血藥濃度降低1/7~1/10,故服用利福平的同時或以后應(yīng)用氨苯砜時需調(diào)整后者的劑量。
3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用,因可加重白細(xì)胞和血小板減少的程度,必須合用時應(yīng)密切觀察對骨髓的毒性。
4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應(yīng)。
5.與甲氧芐啶合用時,兩者的血藥濃度均可增高,其機(jī)制可能為:
。1)抑制氨苯砜在肝臟的代謝。
。2)兩者競爭在腎臟中的排泄,本品血藥濃度增高可加重其不良反應(yīng)。
6.與去羥肌苷合用時可減少本品的吸收,因為口服去羥肌苷需同時服用緩沖液以中和胃酸,而本品則需在酸性環(huán)境中增加吸收,因此如兩者必須同用時應(yīng)至少間隔2小時。
藥理作用:
? 本品為砜類抑菌劑,對麻風(fēng)桿菌有較強(qiáng)的抑菌作用,大劑量時顯示殺菌作用。其作用機(jī)制與磺胺類藥物相似,作用于細(xì)菌的二氫葉酸合成酶,干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似,均可為對氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外,本品尚具免疫抑制作用,可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關(guān)。如長期單用,麻風(fēng)桿菌易對本品產(chǎn)生耐藥。
藥物過量:
?過量服用本品主要導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥、溶血、肝腎功能損害和精神障礙。過量的處理:
1.洗胃,給予活性炭30g,同時給予瀉藥每6小時1次,至少持續(xù)24~48小時。
2.緊急情況下,對正常及變性血紅蛋白還原酶缺乏的患者用亞甲藍(lán)1~2mg/kg緩慢靜脈注射,如變性血紅蛋白重新出現(xiàn),可重復(fù)注射。
3.非緊急情況時,用亞甲藍(lán)3~5mg/kg,每4~6小時口服1次,但G-6PD缺乏患者不能使用。亦可用活性炭,即使在使用本品數(shù)小時后仍可應(yīng)用。
藥代動力學(xué):
? 本品口服后吸收迅速而完全。蛋白結(jié)合率為50%~90%。吸收后廣泛分布于全身組織和體液中,以肝、腎的濃度為高,病損皮膚的濃度比正常皮膚高10倍。本品在肝內(nèi)經(jīng)N-乙酰轉(zhuǎn)移酶代謝;颊呖煞譃榘北巾柯阴;秃涂煲阴;,前者服藥后其血藥峰濃度(Cmax)亦較高,易產(chǎn)生不良反應(yīng),尤其血液系統(tǒng)的不良反應(yīng),但臨床療效未見增加?煲阴;突颊哂盟帟r可能需要調(diào)整劑量。口服后數(shù)分鐘即可在血液中測得本品,達(dá)峰時間(tmax)為2~6小時,有時為4~8小時,本品存在肝膽循環(huán),所以排泄緩慢,血消除半衰期(t1/2β)為10~50小時(平均為28小時)。停藥后本品在血液中仍可持續(xù)存在達(dá)數(shù)周之久。約70%~85%的給藥量以原型和代謝產(chǎn)物自尿中排出,少量經(jīng)糞便、汗液、唾液、痰液和乳汁排泄。
貯藏:
密封(10℃~30℃)保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2010-10-01
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