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浙江康恩貝葛根素注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:06

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浙江康恩貝葛根素注射液

商品名稱:浙江康恩貝葛根素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字60015392H

功能主治:可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

用法用量:靜脈滴注:每次0.2~0.4g(1/2支-1支),加入葡萄糖液500ml中滴注,一日一次,10~20天為一療程,可連續(xù)使用2~3個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
葛根素注射液

功能主治:
?可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

用法用量:
靜脈滴注:每次0.2~0.4g(1/2支-1支),加入葡萄糖液500ml中滴注,一日一次,10~20天為一療程,可連續(xù)使用2~3個(gè)療程;蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng):
1、少數(shù)病人在用藥開始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性腹脹、惡心等反應(yīng),繼續(xù)用藥可自行消失。
2、極少數(shù)病人用藥后有皮疹、發(fā)熱等過敏現(xiàn)象,立即停藥或?qū)ΠY治療后,可恢復(fù)正常。
3、偶見急性血管內(nèi)溶血:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌:
1、嚴(yán)重肝、腎損害、心衰及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。
2、有出血傾向者慎用。
3、對(duì)本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用。

注意事項(xiàng):
1、本品長期低溫(10℃以下)存放,可能析出結(jié)晶,此時(shí)可將安瓿置溫水中,待結(jié)晶溶解后仍可使用。
2、血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。
3、合并糖尿病患者,應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。
4、對(duì)年老體弱患者,應(yīng)注意血常規(guī)、肝、腎功能等方面的監(jiān)測,并注意療程不宜過長。
5、使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。
6、出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥、及時(shí)治療。

成份:
8-β-D-葡萄吡喃糖-4,7-二羥基異黃酮

性狀:
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
尚不明確。但與目前常用心血管藥物合用,未見明確不良反應(yīng)。

藥理作用:
藥理作用
本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。動(dòng)物試驗(yàn)表明:對(duì)平滑肌的影響:葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用,而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì)。體溫的影響:兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發(fā)熱,口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑后,體溫降低,浸劑作用尤為明顯。對(duì)心血管系統(tǒng)的影響:葛根對(duì)正常和高血壓的動(dòng)物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,于靜脈注射30mg/Kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
毒理作用
葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50(小鼠)分別為2.1±1.0,1.044、1.6~2.1和0.0375g/Kg,靜脈注射1g/Kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/Kg黃豆甙元無中毒癥狀。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/Kg共3天,或一次口服黃豆甙元1和5g/Kg,未見中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/Kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/Kg連續(xù)2個(gè)月,狗每天口服酒浸膏2g/Kg,連續(xù)14天,或黃豆甙元25和50mg/Kg,連續(xù)2個(gè)月,不影響動(dòng)物的行為,血常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實(shí)質(zhì)器官也無改變。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,隨著給藥劑量的增加(35mg、75mg、0.37g/Kg),藥物的消除半衰期明顯降低(11.8、10.4、4.7小時(shí))。體內(nèi)分布以肝、腎、心臟和血漿中較多,睪丸、肌肉、脾臟次之,并可通過血腦屏障進(jìn)入中樞。本品消除較快,在體內(nèi)不易蓄積。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(YH-003)-2005-2011

警告/警示語:
警示語:請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期:
2007-05-21

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