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61 2023-03-19
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商品名稱:深圳九新注射用頭孢西丁鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字46H600200
功能主治:用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:l上下呼吸道感染l泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病l腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染l敗血癥(包括傷寒)l婦科感染l骨、關(guān)節(jié)軟組織感染l心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。
用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時(shí)一次;蚋鶕(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表):腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時(shí),每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時(shí),1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖注射液中。
通用名稱:
注射用頭孢西丁鈉
功能主治:
?用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:
l上下呼吸道感染
l泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
l腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
l敗血癥(包括傷寒)
l婦科感染
l骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
l心內(nèi)膜炎
由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。
用法用量:
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時(shí)一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表):
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶有變態(tài)反應(yīng)(皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。
禁忌:
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.青霉素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí),會(huì)增加腎毒性。
成份:
【化學(xué)名稱】(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C16H16N3NaO7S2
【分子量】449.43
性狀:
本品為白色或類白色粉末,吸濕性強(qiáng)。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
尚不明確。
藥理作用:
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見的革蘭陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌
-葡萄球菌(包括凝固酶陽性、-腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株)-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌
-肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭陰性球菌-梭狀芽胞桿菌
-淋病(奈瑟氏)球菌-真桿菌
-腦膜炎(奈瑟氏)菌-痤瘡丙酸桿菌
革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌
-大腸桿菌-韋容氏球菌
-肺炎克雷白桿菌
-克雷白桿菌屬尚有下列革蘭氏陰性菌
-奇異變形桿菌-脆弱擬桿菌
-變形桿菌(吲哚陽性)-黑色素?cái)M桿菌
普通變形桿菌-類桿菌(包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株)
-流感(嗜血)桿菌-梭桿菌
-粘質(zhì)沙雷氏菌
-普魯威登菌
-沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
-不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌-糞產(chǎn)堿桿菌
-枸櫞酸桿菌-腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動(dòng)力學(xué):
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后,20~30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41~59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛,給藥后可迅速進(jìn)入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁,但腦脊液穿透率較低,蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄,腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄,給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出,血漿清除半衰期為1小時(shí)。
貯藏:
密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2015年版二部
說明書修訂日期:
2006-10-26
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