安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉怎么樣？安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉說明書,安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉價格,安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉多少錢,安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉的功效與作用,安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:安徽威爾曼注射用頭孢尼西鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2120600H7

功能主治:?適用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染。也可用于手術(shù)預(yù)防感染。在外科手術(shù)前單劑量注射1g頭孢尼西，可以減少由于手術(shù)過程中污染或潛在的污染而導(dǎo)致的術(shù)后感染發(fā)生率。在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用頭孢尼西（剪斷臍帶后）可以減少某些術(shù)后感染發(fā)生率。

用法用量:給藥劑量及療程根據(jù)感染嚴(yán)重程度、病人機(jī)體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時對敏感菌達(dá)到治療濃度。成人通常劑量為每24小時1g，可供肌肉注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達(dá)到2g。具體如下：腎功能正�；颊咭话爿p度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時一次；在嚴(yán)重感染或危及生命的感染中，可每日2g，每24小時給藥一次。無并發(fā)癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時一次。手術(shù)預(yù)防感染：手術(shù)前1小時單劑量給藥1g，術(shù)中和術(shù)后沒有必要再用。必要時如關(guān)節(jié)成型手術(shù)或開胸手術(shù)可重復(fù)給藥2天；剖腹產(chǎn)手術(shù)中，應(yīng)在臍帶結(jié)扎后才給予本品。療程依不同病情而定。腎功能不全患者對于腎功能損害患者使用本品必須嚴(yán)格依據(jù)患者的腎功能損害程度調(diào)整劑量。初始劑量為7.5mg/kg，維持劑量應(yīng)按下表根據(jù)肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整：肌酐清除率（ml/min/1.73m2）給藥劑量輕到中度感染嚴(yán)重感染79到6010mg/kg（每24小時）25mg/kg（每24小時）59到408mg/kg（每24小時）20mg/kg（每24小時）39到204mg/kg（每24小時）15mg/kg（每24小時）19到104mg/kg（每48小時）15mg/kg（每48小時）9到54mg/kg（每3～5天）15mg/kg（每3～5天）

通用名稱：
注射用頭孢尼西鈉

功能主治：
??適用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染。也可用于手術(shù)預(yù)防感染。在外科手術(shù)前單劑量注射1g頭孢尼西，可以減少由于手術(shù)過程中污染或潛在的污染而導(dǎo)致的術(shù)后感染發(fā)生率。在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用頭孢尼西（剪斷臍帶后）可以減少某些術(shù)后感染發(fā)生率。

用法用量：
給藥劑量及療程根據(jù)感染嚴(yán)重程度、病人機(jī)體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時對敏感菌達(dá)到治療濃度。成人通常劑量為每24小時1g，可供肌肉注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達(dá)到2g。具體如下：
腎功能正�；颊�
一般輕度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時一次；在嚴(yán)重感染或危及生命的感染中，可每日2g，每24小時給藥一次。
無并發(fā)癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時一次。
手術(shù)預(yù)防感染：手術(shù)前1小時單劑量給藥1g，術(shù)中和術(shù)后沒有必要再用。必要時如關(guān)節(jié)成型手術(shù)或開胸手術(shù)可重復(fù)給藥2天；剖腹產(chǎn)手術(shù)中，應(yīng)在臍帶結(jié)扎后才給予本品。
療程依不同病情而定。
腎功能不全患者
對于腎功能損害患者使用本品必須嚴(yán)格依據(jù)患者的腎功能損害程度調(diào)整劑量。初始劑量為7.5mg/kg，維持劑量應(yīng)按下表根據(jù)肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整：
肌酐清除率（ml/min/1.73m2）
給藥劑量

輕到中度感染
嚴(yán)重感染

79到60
10mg/kg（每24小時）
25mg/kg（每24小時）

59到40
8mg/kg（每24小時）
20mg/kg（每24小時）

39到20
4mg/kg（每24小時）
15mg/kg（每24小時）

19到10
4mg/kg（每48小時）
15mg/kg（每48小時）

9到5
4mg/kg（每3～5天）
15mg/kg（每3～5天）

<5
3mg/kg（每3～5天）
4mg/kg（每3～5天）

患者在進(jìn)行透析之后，無須再追加劑量。
配制方法
肌肉注射或靜脈注射按下表用注射用水配制溶液，應(yīng)充分搖勻：
規(guī)格（g）
加入無菌注射用水的量（ml）

0.5
2.0

1.0
2.5

2.0
5.0

肌肉注射時，為防止疼痛，可將本品充分溶解于1%鹽酸利多卡因溶液中，在較大肌肉部位注射，應(yīng)防止誤入血管。如劑量需要達(dá)2g，則應(yīng)分兩個部位注射，靜脈推注時間應(yīng)大于3-5分鐘。
靜脈滴注：將頭孢尼西鈉充分溶解于50-100ml0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液后靜脈滴注。
頭孢尼西在溶液中不穩(wěn)定，配制后應(yīng)立即使用，并在使用前檢查其澄明度，如果配制后溶液顆粒物比較明顯，應(yīng)棄去勿用。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?頭孢尼西通常耐受較好，最常見的不良反應(yīng)為肌肉注射時的疼痛感。發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)有：
注射部位反應(yīng)：疼痛不適，靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎；
血液系統(tǒng)：血小板增加，嗜酸性粒細(xì)胞增多；
肝功能實驗室檢查異常：堿性磷酸酶增加、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）增加、乳酸脫氫酶（LDH）增加，谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶（GGTP）增加；
發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有：
過敏反應(yīng)：發(fā)熱、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅斑、肌痛、變態(tài)反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征等；
胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎；
血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血、Coombs’試驗陽性；
腎毒性：偶見血尿素氮、肌酐值升高，間質(zhì)性腎炎，少有急性腎衰的報道；
中樞神經(jīng)：抽搐（大劑量或腎功能障礙時）、頭痛、精神緊張；
神經(jīng)肌肉骨骼：關(guān)節(jié)疼痛；
其他：念珠菌病。

禁忌：
?對頭孢菌素類藥物過敏者禁用

注意事項：
?1．對青霉素過敏患者也可能對本品過敏，因此有青霉素過敏史或其他藥物過敏史者應(yīng)慎用。對麻醉藥過敏患者禁止使用利多卡因作為溶劑。
2．本品治療開始和治療中可引起腸道紊亂，嚴(yán)重的導(dǎo)致偽膜性腸炎，出現(xiàn)腹瀉時應(yīng)引起警惕。一旦出現(xiàn)，輕度停藥即可，中、重度患者應(yīng)給予補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)以及適當(dāng)?shù)目股�素（如萬古霉素）治療。
3．重癥患者在大劑量給藥或合用氨基糖苷類抗生素治療時，必須經(jīng)常注意腎功能情況。腎臟或肝臟損害患者在使用該藥物時，應(yīng)加倍小心。
4．長期使用任何廣譜抗生素都可能導(dǎo)致其他非敏感菌過度生長，應(yīng)注意觀察二重感染的發(fā)生。

成份：
?(6R,7R)-7-[(R)-α-羥基苯乙酰胺基]-3-[[1-(磺酸甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽

性狀：
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?在小鼠、大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究，劑量達(dá)成人用藥劑量的40倍，未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，動物的試驗并不能完全預(yù)測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。在剖腹產(chǎn)手術(shù)時，本品應(yīng)在剪斷臍帶后使用。
頭孢尼西可在乳汁中分泌，故哺乳婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?老年患者可能對該藥物的作用更為敏感，應(yīng)酌情降低劑量。與年齡相關(guān)的腎損害患者使用頭孢尼西時，應(yīng)加倍小心。

藥物相互作用：
?1．與其他頭孢菌素及氨基糖苷類抗生素聯(lián)用時曾報道有中毒性腎臟損害出現(xiàn)。不能與氨基糖苷類藥物放于同一注射容器中給藥。
2．與丙磺舒聯(lián)用時，可減慢腎排泄，提高血藥濃度水平，并導(dǎo)致毒性。
3．與強(qiáng)效利尿藥聯(lián)用時，可能導(dǎo)致腎毒性增加。
4．四環(huán)素、紅霉素及氯霉素可降低該藥物的作用。
5．與酒精同時使用時，該藥物可能引發(fā)代謝紊亂反應(yīng)。
6．頭孢尼西可降低口服避孕藥的作用。應(yīng)采用其他有效避孕方法。
7．對實驗檢查值的干擾，Coombs’試驗假陽性率增高。

藥理作用：
?1.藥理作用
頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
體外和臨床試驗證實頭孢尼西對下列微生物有效：
革蘭陽性需氧菌
金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)或不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、表皮葡萄球菌（對耐甲氧西林的葡萄球菌也耐藥）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、無乳鏈球菌（B組鏈球菌）；
革蘭陰性需氧菌
大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、雷氏普羅維登斯菌屬、摩氏摩根菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌（包括對氨芐青霉素敏感菌和耐藥菌株）；
體外抗菌資料顯示頭孢尼西對下列微生物有效，但臨床有效性尚未確定：
革蘭陰性需氧菌
卡他莫拉氏菌、催產(chǎn)克雷伯桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、淋病奈瑟菌（包括青霉素敏感菌和耐藥菌）、費氏枸櫞酸桿菌、異型枸櫞酸桿菌；
革蘭陽性厭氧菌
產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌、厭氧消化鏈球菌、大消化鏈球菌、普氏消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌；
革蘭陰性厭氧菌
具核梭桿菌；
頭孢尼西體外對假單胞菌屬、沙雷氏菌屬、腸球菌、及不動桿菌屬、脆弱類桿菌屬無效。
2．毒理研究
遺傳毒性：致突變研究（包括Ames試驗、小鼠微核試驗）結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：具有甲硫四氮唑側(cè)鏈的β-內(nèi)酰胺類抗生素曾出現(xiàn)導(dǎo)致青春期前的大鼠睪丸萎縮的情況。從而引起進(jìn)入成熟期后精子發(fā)生減少和生育能力下降。
頭孢尼西含有一個甲硫四氮唑部分，在相同條件下使用對幼年、青春期及成年雄性大鼠的生殖系統(tǒng)無不良影響。
致癌性：本品的動物長期致癌性研究尚未進(jìn)行。

藥物過量：
?過量用藥或頻繁用藥可導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作，需對癥治療。當(dāng)發(fā)生因藥物過量引起的毒性反應(yīng)時，尤其是有嚴(yán)重腎功能不全的患者，可通過腹膜或血液透析幫助藥物清除。如發(fā)生藥物過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并根據(jù)過敏情況進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委煟ㄈ缈菇M胺藥、糖皮質(zhì)激素、腎上腺素治療）。

藥代動力學(xué)：
?靜注頭孢尼西1.0g后，平均血漿峰值為129～148mg/L。靜注0.5g及2.0g血漿濃度峰值分別為91～95mg/L及270～341mg/L。肌注0.5g及1.0g，亦有較高的血漿濃度峰值，分別為49～62mg/L及67～126mg/L。
頭孢尼西的表觀分布容積為5.7-10.8L，與血漿蛋白結(jié)合率較高，約為98%�？煞植荚诖罅拷M織和液體中，包括外科傷口液體、子宮組織、骨、膽囊、膽汁、前列腺組織、心耳，以及脂肪組織達(dá)到治療濃度。
頭孢尼西不被代謝，以原型經(jīng)尿道排泄，24小時后尿液回收率為84～98%。腎臟消除率為1.08～1.32L/h，總血漿消除率為1.26～1.38L/h。
在正常腎功能患者中，靜注及肌注本品后，其血漿半衰期分別為2.6～4.6小時及4.5～7.2小時。
本品與丙磺舒聯(lián)用后，可導(dǎo)致血漿濃度峰值升高，且半衰期延長至7.5小時。
在嚴(yán)重腎衰竭患者中，頭孢尼西的半衰期延長至65～70小時。

貯藏：
密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版二部和YBH21752006

警告/警示語：
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

說明書修訂日期：
2007-05-15