江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
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商品名稱:四川海思科鹽酸馬尼地平片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字2701001H2
功能主治:本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。
用法用量:通常,早餐后口服,成人一次10~20mg,一日一次。可從5mg開始服用,根據(jù)情況逐漸增加劑量。
通用名稱:
鹽酸馬尼地平片
功能主治:
?本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。
用法用量:
通常,早餐后口服,成人一次10~20mg,一日一次?蓮5mg開始服用,根據(jù)情況逐漸增加劑量。
不良反應(yīng):
(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)(低于0.1%):
1)血壓過低可能出現(xiàn)短暫的意識(shí)喪失、腦梗死等(參見“老年用藥”);
2)可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少;室性早搏、室上性早搏;紅皮病等。應(yīng)充分觀察,如果發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。
(2)其他不良反應(yīng):
禁忌:
1.妊娠或可能妊娠的婦女禁用(大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間)。
?2.對(duì)本品任何成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
(1)重度肝功能障礙患者慎用(可能延遲本品的代謝、排泄)。
(2)老年患者慎用(參見“老年用藥”)。
(3)有鈣拮抗劑突然停藥導(dǎo)致癥狀惡化的病例報(bào)道,因此本品停用時(shí)應(yīng)逐漸減量,并全面觀察。另外,沒有醫(yī)囑不得停藥。
(4)偶爾可導(dǎo)致低血壓、短暫的意識(shí)喪失、腦梗死等,應(yīng)當(dāng)減量或停藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚▍⒁姟皣?yán)重不良反應(yīng)”)。
(5)降壓作用會(huì)引起眩暈等癥狀,故高空作業(yè)、汽車駕駛等危險(xiǎn)機(jī)械操作時(shí)應(yīng)注意。
成份:
【化學(xué)名稱】?1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-[4-(二苯甲基)-1-哌嗪基]乙基甲基酯二鹽酸鹽
性狀:
本品為類白色至淡黃色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)妊娠或可能妊娠的婦女禁用(大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間)。
(2)哺乳期婦女最好避免使用,如需使用應(yīng)停止哺乳(大鼠試驗(yàn)顯示本品可通過乳汁分泌)。
兒童用藥:
兒童用藥安全性尚未確立(沒有兒童使用的經(jīng)驗(yàn)),故兒童患者禁用。
老年用藥:
老年患者應(yīng)從低劑量開始使用,并注意觀察患者的情況,慎重用藥。(一般認(rèn)為過度降壓是不可取的,可能發(fā)生腦梗死等。)
藥物相互作用:
(1)其他降壓藥物:降壓作用可能相互增強(qiáng);
(2)地高辛:本品可能通過抑制地高辛的排泄,增加地高辛的血藥濃度;
(3)西咪替。和ㄟ^抑制鈣離子拮抗劑的肝臟代謝,或是抑制胃酸分泌,使消化道pH值升高,導(dǎo)致鈣離子拮抗劑吸收增加,從而增強(qiáng)本品的降壓作用;
(4)利福平:通過誘導(dǎo)肝藥酶,促進(jìn)鈣離子拮抗劑的代謝,可能會(huì)減弱本品的降壓作用;
(5)葡萄柚汁:通過抑制本品的肝藥酶CYP3A4的代謝,增加本品的血藥濃度。
藥理作用:
鹽酸馬尼地平是二氫吡啶類鈣離子通道拮抗劑,與膜電位依賴性的鈣通道的受體有高的結(jié)合性。主要抑制血管平滑肌上的L型鈣通道(長(zhǎng)時(shí)效、電壓依賴的鈣通道),抑制鈣離子內(nèi)流,從而使血管平滑肌舒張,降低血壓。鹽酸馬尼地平降低血壓作用主要與它擴(kuò)張外周血管,降低總外周血管阻力有關(guān)。對(duì)高血壓成人患者測(cè)定腎臟血液循環(huán)。雖然腎血管的阻力減小、腎灌流壓降低,但腎臟血流量和腎小球?yàn)V過率均輕度而顯著增加。
急性毒性
鹽酸馬尼地平LD50值為(mg/Kg)
藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
1、血藥濃度
腎功能正常的原發(fā)性高血壓患者(7例),早餐后1次服用20mg,血液中檢測(cè)到原藥和非活性代謝物。血液中的原藥濃度如下圖所示。
貯藏:
遮光,密封,在干燥處保存。
藥品有效期:
18個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH01262012
警告/警示語:
妊娠或可能妊娠的婦女禁用(大鼠試驗(yàn)顯示,本品可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間)。
說明書修訂日期:
2012-05-15
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