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商品名稱:海南靈康注射用替硝唑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H4004272

功能主治:1、本品用于證實或可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其他擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發(fā)酵鏈球菌、韋容球菌屬類等敏感厭氧菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔間隙感染）；敗血癥、鼻竇炎、肺炎、肺支氣管感染、皮膚蜂窩組織炎、骨髓炎、腹膜炎及手術(shù)后傷口感染；胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。也可用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔科手術(shù)前用藥預(yù)防術(shù)后厭氧菌感染。2、本品可用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。3、本品可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量:靜脈滴注:1、厭氧菌引起的感染：一次0.8g，每日一次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2、預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，分1次或2次靜脈滴注，第一次于手術(shù)前2～4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12～24小時內(nèi)滴注或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
注射用替硝唑

功能主治：
?1、本品用于證實或可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其他擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發(fā)酵鏈球菌、韋容球菌屬類等敏感厭氧菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔間隙感染）；敗血癥、鼻竇炎、肺炎、肺支氣管感染、皮膚蜂窩組織炎、骨髓炎、腹膜炎及手術(shù)后傷口感染；胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。也可用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔科手術(shù)前用藥預(yù)防術(shù)后厭氧菌感染。2、本品可用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。3、本品可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量：
靜脈滴注:1、厭氧菌引起的感染：一次0.8g，每日一次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2、預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，分1次或2次靜脈滴注，第一次于手術(shù)前2～4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12～24小時內(nèi)滴注或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
少見而輕微，常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔異味，可有頭昏、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。也可出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫、中性粒細(xì)胞減少，雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

禁忌：
1、對本品或吡咯類藥物過敏者禁用。2、血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。3、妊娠三個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。4、12歲以下患者禁用或不宜使用。

注意事項：
1、本品滴注速度宜緩慢，每瓶滴注時間應(yīng)不少于2小時。藥物不應(yīng)與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。2、如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7、念珠菌感染者使用本品后癥狀會加重，需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。8、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。9、同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。10、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
替硝唑。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠初3個月內(nèi)應(yīng)禁用。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束3日后方可重新授乳。

兒童用藥：
12歲以下患者禁用。

老年用藥：
老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，能加強其作用，引起凝血酶原時間延長。2、同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥誘導(dǎo)微粒體酶的藥物，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄緩慢。3、同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。4、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5、本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。