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60 2023-03-18
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商品名稱:通化茂祥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
批準文號:國藥準字H30902703
功能主治:本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。
用法用量:靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解,然后再用同一溶媒稀釋至50~100ml供靜脈滴注,滴注時間為30~60分鐘。1.成人:常用量一日2~4g,嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。2.兒童:常用量一日40~80mg/kg,等分2~4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2~4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi),應(yīng)每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
通用名稱:
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
功能主治:
?本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。
用法用量:
靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解,然后再用同一溶媒稀釋至50~100ml供靜脈滴注,滴注時間為30~60分鐘。
1.成人:常用量一日2~4g,嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。
2.兒童:常用量一日40~80mg/kg,等分2~4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2~4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi),應(yīng)每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
1.主要為胃腸道反應(yīng),如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。
2.過敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史,特別是對青霉素過敏的患者中。
3.血液系統(tǒng):中性粒細胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多等。
4.實驗室檢查:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一過性。
5.其他反應(yīng):頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。
禁忌:
對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。
注意事項:
1.對青霉素類抗生素過敏患者慎用。
2.如應(yīng)用本品時,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克,需立即就地搶救,予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。
3.肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者,使用本品時需調(diào)整用藥劑量與給藥間期,并應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥,用藥期間應(yīng)進行出血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。
5.在使用本品進行較長時間治療時,應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒,尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時也應(yīng)防止引起二重感染。
6.患者在應(yīng)用本品時應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)注意監(jiān)測腎功能變化。
8.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng),直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品,新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
成份:
本品主要成份舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉。
性狀:
本品為白色或類白色的粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害,但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用,只有在明確指征時使用本品。
頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究,因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹慎應(yīng)用。
老年用藥:
老年人呈生理性的肝、腎功能減退,因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.與氨基糖苷類抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應(yīng)用對腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。但本品與氨基糖苷類抗生素之間存在物理性配伍禁忌,因此兩種藥液不能直接混合。如需聯(lián)合使用,可按順序分別靜脈注射這兩種藥物。注射時應(yīng)使用不同的靜脈輸液管,或在注射間期,用另一種已獲批準的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。此外,應(yīng)盡可能延長兩種藥物給藥的間隔時間。
2.與下列藥物同時應(yīng)用時,可能引起出血:抗凝藥肝素,香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑)及磺吡酮等。
3.本品與復方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后出現(xiàn)配伍禁忌。因此應(yīng)避免在初步溶解時使用該溶液,但可采用兩步稀釋法。即先用滅菌注射用水進行初步溶解,然后再用復方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋,從而得到能夠相互配伍的混合藥液。
4.與下列藥物注射劑也有配伍禁忌:多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林(緩脈靈)、鹽酸羥嗪(安太樂)、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、噴他佐辛(鎮(zhèn)痛新)、抑肽酶等。
藥理作用:
頭孢哌酮主要抑制細菌細胞壁的合成,對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用,對葡萄球菌(甲氧西林敏感株)僅具中度作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥,與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后,可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力,對頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。
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