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四川美大康佳樂氟羅沙星葡萄糖注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:50

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四川美大康佳樂氟羅沙星葡萄糖注射液

商品名稱:四川美大康佳樂氟羅沙星葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0024H5709

功能主治:可用于對本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿系統(tǒng)感染;細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量:避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,每日1次。

通用名稱:
氟羅沙星葡萄糖注射液

功能主治:
?可用于對本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿系統(tǒng)感染;細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量:
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,每日1次。

不良反應(yīng):
本品常見不良反應(yīng)為:
1、胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振、黃疸等;
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭暈、頭痛、興奮、嗜睡或失眠、方向感障礙等;
3、過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢、蕁麻疹、心慌、痙攣、偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫,嚴(yán)重者可發(fā)生休克。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4、少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐血尿素增高及周圍血象白細(xì)胞降低,血小板減少,多屬輕度,并呈一過性。
5、偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。
(6)間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常等表現(xiàn)。
(7)跟腱炎、跟腱斷裂、肌肉痛、乏力、CPK上升等;

禁忌:
(1)對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
(2)孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項:
1、腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2、肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4、喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
 5、患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6、本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
7、偶有用藥后發(fā)生跟腱斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,應(yīng)立即停藥,嚴(yán)禁走動,直至癥狀消失。
8、本品靜脈滴注速度不宜過快,每100ml滴注時間至少為45~60分鐘。
9、本品不宜與其他藥物混合使用。
10、本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

成份:
【化學(xué)名稱】?6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

性狀:
本品為無色、淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

老年用藥:
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用:
1.本品不能與多價金屬離子如鈣、鎂等溶液在同一輸液管中使用,去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2、尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3、丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4、與華法林或其衍生物同時使用時,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
5、.與非甾體抗炎藥合,有引發(fā)抽搐的可能。
6、與口服降糖藥合用,可能引起高血糖或低血糖。
7、應(yīng)避免與茶堿同時使用。

藥理作用:
本品為喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
  本品的作用機制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

藥物過量:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué):
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2?)為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏:
遮光,密閉,在涼暗處(不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號:YBH17332005

說明書修訂日期:
2009-08-03

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