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四川瑞康酒石酸美托洛爾緩釋片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:45

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四川瑞康酒石酸美托洛爾緩釋片

商品名稱:四川瑞康酒石酸美托洛爾緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5H5020408

功能主治:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用法用量:【老年患者用藥】應(yīng)遵照、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】謹(jǐn)慎用藥。

通用名稱:
酒石酸美托洛爾緩釋片

功能主治:
?用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用法用量:
【老年患者用藥】應(yīng)遵照、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】謹(jǐn)慎用藥。

劑型:
緩釋片

不良反應(yīng):
1心血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾氏征。
2因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其它有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見(jiàn)幻覺(jué)。
3消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。
4其它:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

禁忌:
顯著心動(dòng)過(guò)緩(心率<45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周圍血管疾病。

注意事項(xiàng):
【老年患者用藥】應(yīng)遵照、【禁忌】、謹(jǐn)慎用藥。

成份:
酒石酸美托洛爾。

性狀:
本品為白色片或薄膜衣片,去掉膜衣顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期間使用β-阻滯劑可以起胎兒各種問(wèn)題,包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響,尤其是心動(dòng)過(guò)緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。

老年用藥:
應(yīng)遵照、【禁忌】、謹(jǐn)慎用藥。

藥物相互作用:
本藥屬于2A類即無(wú)部分激動(dòng)活性的1-受體阻斷藥(心臟選擇性-受體阻斷藥)。它對(duì)1-受體有選擇性阻斷作用,無(wú)PAA(部分激動(dòng)活性),無(wú)膜穩(wěn)定作用。其阻斷-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對(duì)1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)時(shí)升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對(duì)血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對(duì)呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。毒理:本品無(wú)致突變作用;對(duì)胎兒無(wú)影響。大鼠服用本品800mg/天,共2年未發(fā)現(xiàn)良性及惡性贅生物。

藥理作用:
本藥屬于2A類即無(wú)部分激動(dòng)活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對(duì)β1-受體有選擇性阻斷作用,無(wú)PAA(部分激動(dòng)活性),無(wú)膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對(duì)β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)時(shí)升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對(duì)血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對(duì)呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。

藥物過(guò)量:
過(guò)量可導(dǎo)致顯著的低血壓和心動(dòng)過(guò)緩,這時(shí)可以先靜脈注射1~2mg阿托品,之后再給予間羥胺或去甲腎上腺素。若靜脈注射β-受體阻滯劑導(dǎo)致嚴(yán)重副反應(yīng)如房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩或低血壓時(shí),可以通過(guò)滴注β-受體激動(dòng)劑—異丙基腎上腺素1~5μg/分鐘迅速糾正。另有一例急性中毒一次服用50mg/片200片后心音微弱、血壓測(cè)不出,用間羥胺等搶救成功。

藥代動(dòng)力學(xué):
美托洛爾的脂溶性介于PP與AT之間。口服吸收迅速完全,吸收率大于90%,但肝臟代謝率達(dá)95%,首過(guò)效應(yīng)為25~60%,故生物利用度僅為40~75%,與AT相近。口服血漿濃度高峰時(shí)間一般在1.5小時(shí),最大作用時(shí)間為1~2小時(shí)。血壓的降低與血藥濃度不平行,而心率的降低則與血藥濃度呈直線關(guān)系。主要在肝臟中被代謝為羥基美托洛爾,其在體內(nèi)的代謝受遺傳因素的影響。在白種人中90%為快代謝型,t1/2為3~4小時(shí);10%為慢代謝型,t1/2可達(dá)7.55小時(shí)。血漿高峰濃度的個(gè)體差異可達(dá)20倍。腎功能不全時(shí)無(wú)明顯改變。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄,尿內(nèi)以代謝物為主,僅少量(<5%)為原形物。不能經(jīng)透析排出。緩釋片峰濃度明顯減低,達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng),谷峰變化小?诜1~2小時(shí)達(dá)有效血濃度,3~4天后達(dá)穩(wěn)態(tài),生物利用度為普通片的96%。與PP相似,食物可增加口服該品的血藥濃度達(dá)空腹時(shí)的一倍。體內(nèi)分布容積為5.6L/kg,血漿蛋白結(jié)合率約12%,可透過(guò)血-腦脊液屏障和胎盤,也可從乳汁分泌。美托洛爾口服200mg/日,腦中濃度為1.5βg/g,比PP略低,比AT高10倍。僅3~10%以原形經(jīng)腎臟排出。

貯藏:
避光,密閉保存。

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