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60 2023-03-18
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商品名稱:海南斯達(dá)注射用鹽酸頭孢吡肟
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0H2639006
功能主治:本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎及膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧。
用法用量:本品可用靜脈注射或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1~2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7~10天;輕中度尿路感染,每次0.5~1克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療。每次2克,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7~10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處。
通用名稱:
注射用鹽酸頭孢吡肟
功能主治:
?本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎及膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧。
用法用量:
本品可用靜脈注射或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1~2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7~10天;輕中度尿路感染,每次0.5~1克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療。每次2克,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7~10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處。
劑型:
注射劑(無菌粉末)
不良反應(yīng):
通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多為短暫,終止治療少見。常見的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、過敏、瘙癢、發(fā)熱、感覺異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇,如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無明顯關(guān)系。偶有腸炎(包括假膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和/或AST)升高,嗜酸性粒細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間延長。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少。
禁忌:
本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)的病人。
注意事項(xiàng):
使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史。對(duì)于任何有過敏,特別是藥物過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。廣譜抗菌藥可誘發(fā)假膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮為假膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。對(duì)腎功能不全(肌酐清除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床視察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。
成份:
本品的主要成份為鹽酸頭孢吡肟,其化學(xué)名稱為:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞胺基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),鹽酸,一水合物。
藥物相互作用:
和多數(shù)β-內(nèi)酰胺抗生素一樣,由于藥物的相互作用,頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,萬古、霉素,慶大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶堿溶液中。頭孢吡肟濃度超過40mg/ml時(shí),不可加至氨芐青霉素溶液中,如有與本品合用的指征,這些抗菌素應(yīng)與本品分開使用。頭孢吡肟可引起尿糖試驗(yàn)假陽性反應(yīng)。建議使用本品治療期間,使用葡萄糖氧化酶反應(yīng)檢測(cè)方法。
藥理作用:
頭孢吡肟屬第四代頭孢類,高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解,對(duì)染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶親和力低,對(duì)多數(shù)耐氨基糖苷類或第三代頭孢菌素(如頭孢他啶)菌株均有效;能快速滲入G-菌體內(nèi),對(duì)各種細(xì)胞均呈殺菌作用。t1/2=2.0h.幾乎全經(jīng)腎小球?yàn)V過。
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