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61 2023-03-19
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商品名稱:西南藥業(yè)硬脂酸紅霉素片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字962H00050
功能主治:本品用于。1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.淋球菌感染。8.厭氧菌所致口腔感染。9.空腸彎曲菌腸炎。10.百日咳。11.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
用法用量:口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí),一次0.25g,一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí),術(shù)前1小時(shí)口服1g,術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。
通用名稱:
硬脂酸紅霉素片
功能主治:
?本品用于。
1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團(tuán)菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7.淋球菌感染。
8.厭氧菌所致口腔感染。
9.空腸彎曲菌腸炎。
10.百日咳。
11.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
用法用量:
口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。
治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。
用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí),一次0.25g,一日2次。
用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí),術(shù)前1小時(shí)口服1g,術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。
不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng)多見,有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
2.肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌:
對(duì)紅霉素類藥物過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量。
3.為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。
4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
6.對(duì)診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
7.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。
成份:
本品主要成份硬脂酸紅霉素。
性狀:
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻(xiàn)中也無對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道,但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。
2.本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
藥物相互作用:
1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同用。
4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。
藥理作用:
硬脂酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品呈現(xiàn)敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位("P"位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。硬脂酸紅霉素僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。
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