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商品名稱:云南生物谷順鉑注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H82980304

功能主治:本品為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP-16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等�！癙VB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50%～80%。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用法用量:本品需用300～500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶粘性，為使劑量準(zhǔn)確，在吸出藥液后，再向瓶?jī)?nèi)注入適量氯化鈉注射液，稍作振搖蕩滌粘附于瓶?jī)?nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。1.靜脈滴注一次按體表面積20mg/m2，一日1次，連用5日；或30mg/m2，一日1次，連用3日，間隔3周再重復(fù)，可重復(fù)3～4個(gè)療程。亦可80～100mg/m2，同時(shí)進(jìn)行水化療法和利尿，每3～4周用藥1次。2.動(dòng)脈灌注介入化療聯(lián)合用藥時(shí)，每次40～50mg/m2，4周1次，需給予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30～60mg，7～10天為一次。

通用名稱：
順鉑注射液

功能主治：
?本品為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP-16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等�！癙VB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50%～80%。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用法用量：
本品需用300～500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶粘性，為使劑量準(zhǔn)確，在吸出藥液后，再向瓶?jī)?nèi)注入適量氯化鈉注射液，稍作振搖蕩滌粘附于瓶?jī)?nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。
1.靜脈滴注
一次按體表面積20mg/m2，一日1次，連用5日；或30mg/m2，一日1次，連用3日，間隔3周再重復(fù)，可重復(fù)3～4個(gè)療程。亦可80～100mg/m2，同時(shí)進(jìn)行水化療法和利尿，每3～4周用藥1次。
2.動(dòng)脈灌注
介入化療聯(lián)合用藥時(shí)，每次40～50mg/m2，4周1次，需給予水化、利尿。
3.胸腹腔注射
每次30～60mg，7～10天為一次。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.消化道反應(yīng)：嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1～2小時(shí)，可持續(xù)一周左右。故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑，如5-羥色胺3（5-HT3）、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐；
2.腎毒性：累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段；
3.神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān)，表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見；
4.骨髓抑制：骨髓抑制（白細(xì)胞和/或血小板下降）一般較輕，發(fā)生幾率與每療程劑量有關(guān)，若≤100mg/m2，發(fā)生機(jī)率約10～20%，若劑量≥120mg/m2，則約40%，但亦與聯(lián)合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān)。
5.過敏反應(yīng)：可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動(dòng)過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹；
6.其它：心臟功能異常、肝功能改變少見。

禁忌：
腎損害患者及孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：
監(jiān)測(cè)末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化，必要時(shí)減少劑量或停藥，并進(jìn)行相應(yīng)的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時(shí)需避光。

成份：
本品主要成份順鉑。

性狀：
本品為略帶粘性的淺黃色澄明溶液。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

老年用藥：
老年患者腎小球?yàn)V過率及腎血漿流量減少，藥物排泄率減低，故慎用。如腎功正常，可給予全量的70%～90%。

藥物相互作用：
氨基糖甙類抗生素、兩性霉素B等與本品并用，有腎毒性疊加作用；MTX及BLM主要由腎臟排泄，本品所致的腎損害會(huì)延緩上述兩種藥物的排泄，導(dǎo)致毒性增加。丙磺舒與本品并用時(shí)，可致高尿酸血癥；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性；抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴、眩暈等癥狀。

藥理作用：
本品為金屬鉑類絡(luò)合物，屬細(xì)胞周期非特異性抗腫瘤藥。具有抗瘤譜廣、對(duì)乏氧細(xì)胞有效的特點(diǎn)。本品在細(xì)胞內(nèi)低氯環(huán)境中迅速解離，以水合陽(yáng)離子的形式與細(xì)胞內(nèi)DNA結(jié)合形成鏈間、鏈內(nèi)或蛋白質(zhì)DNA交聯(lián)，從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能。