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商品名稱:江蘇鵬鷂卡托普利片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字25323H620

功能主治:1.高血壓；2.心力衰竭。

用法用量:視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg(0.5片)，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg(2片)，每日2-3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg(0.5片)，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg(2片)，每日2-3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正�；蚱�低的患者，初始劑量宜用6.25mg(0.25片)，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

通用名稱：
卡托普利片

功能主治：
?1.高血壓；2.心力衰竭。

用法用量：
視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg(0.5片)，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg(2片)，每日2-3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg(0.5片)，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg(2片)，每日2-3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg(0.25片)，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

不良反應(yīng)：
1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7％-10％伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。
2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合征，但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起、尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

禁忌：
對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

注意事項：
1.胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：(1)白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增；若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7．用本品時若白細(xì)胞計數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8.用本品時出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3-0.5ml。

成份：
【化學(xué)名稱】1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸

性狀：
本品為白色或類白色片，或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品能通過胎盤。2.本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1％，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。3.孕婦吸收ACEI可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

兒童用藥：
曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。

老年用藥：
老年人對降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

藥物相互作用：
1.與利尿藥同用使降壓作用增強，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。
2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開始。
3.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用，降壓作用加強：與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用；與β阻滯劑呈小于相加的作用。

藥理作用：
本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。

藥物過量：
逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

藥代動力學(xué)：
本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上�？诜�后15分鐘起效，1-1.5小時達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6-12小時。血循環(huán)中本品的25％-30％與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進行性，約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40％～50％以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中華人民共和國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-01-09