天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:華泰晨光藥業(yè)注射用奧扎格雷鈉
批準文號:國藥準字1853203H0
功能主治:用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
用法用量:成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
通用名稱:
注射用奧扎格雷鈉
功能主治:
?用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
用法用量:
成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
不良反應:
血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發(fā)生時停止給藥。
循環(huán)系統(tǒng):偶有室上性心律失常、血壓下降,發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。
其他:偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴重不良反應:可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌:
以下患者禁用:
1.對本品過敏者;
2.腦出血或腦梗死并出血者;大面積腦梗死伴深度昏迷者;
3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者;
4.有血液病或有出血傾向者;
5.嚴重高血壓,收縮壓超過即200mmHg者。
注意事項:
本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現(xiàn)白色混濁。
成份:
(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦慎用,其他尚不明確。
兒童用藥:
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥:
由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。
藥物相互作用:
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。
藥理作用:
藥理作用:
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產(chǎn)生及促進前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調(diào),具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調(diào)。
毒性研究:
重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。
生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現(xiàn)胚胎死亡,胎仔發(fā)育抑制和新生動物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加!
藥物過量:
一旦發(fā)生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監(jiān)測出凝血功能,并及時適當處理。
藥代動力學:
據(jù)文獻報道:奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度一時間曲線符合二室開放模型,t1/2bβ為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg·hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時,2小時內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)。半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內(nèi)排泄,停藥24小時后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH29432005
說明書修訂日期:
2007-03-19
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