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商品名稱:江蘇亞邦生緣甘露醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字8502300H2

功能主治:(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。(6)作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。(7)術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

用法用量:1、成人常用量：(1)利尿。常用量為按體重1～2g，kg,一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)30—50ml。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25～2g／kg,配制為15%-25%濃度于30—60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當(dāng)病人衰弱時(shí)，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g／kg,以20%濃度于3～5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2～3小時(shí)以后每小時(shí)尿量仍低于30～50ml,最多再試用一次，如仍無反應(yīng)則停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。(4)預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5～25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g,1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時(shí)50ml以上，則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。(5)治療藥物、毒物中毒，50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)100～500ml。(6)腸道準(zhǔn)備。術(shù)前4～8小時(shí)，10%溶液lOOOml于30分鐘內(nèi)口服完畢。2、小兒常用量：(1)利尿。按體重0.25～2g／kg或按體表面積60g／m2，以15%—20%溶液2～6小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1—2g/kg或按體表面積30—60g／㎡，以15%—20%濃度溶液于30—60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時(shí)劑量減至0.5g／kg。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g／kg或按體表面積6g／m2，以15%—25%濃度靜脈滴注3～5分鐘，如用藥后2～3小時(shí)尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應(yīng)則不再使用。(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g／kg或按體表面積60g／㎡以5%～10%溶液靜脈滴注。

通用名稱：
甘露醇注射液

功能主治：
?(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。
(2)降低眼內(nèi)壓�？捎行Ы档脱蹆�(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。
(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。
(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。
(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。
(6)作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。
(7)術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

用法用量：
1、成人常用量：
(1)利尿。常用量為按體重1～2g，kg,一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)
30—50ml。
(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25～2g／kg,配制為15%-25%濃度于30—60分鐘內(nèi)靜脈
滴注。當(dāng)病人衰弱時(shí)，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。
(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g／kg,以20%濃度于3～5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2～3
小時(shí)以后每小時(shí)尿量仍低于30～50ml,最多再試用一次，如仍無反應(yīng)則停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
(4)預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5～25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g,1小時(shí)內(nèi)
靜脈滴注，若尿量能維持在每小時(shí)50ml以上，則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。
(5)治療藥物、毒物中毒，50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)100～500ml。
(6)腸道準(zhǔn)備。術(shù)前4～8小時(shí)，10%溶液lOOOml于30分鐘內(nèi)口服完畢。
2、小兒常用量：
(1)利尿。按體重0.25～2g／kg或按體表面積60g／m2，以15%—20%溶液2～6小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。
(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1—2g/kg或按體表面積30—60g／㎡，以15%—20%濃度溶液于30—60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時(shí)劑量減至0.5g／kg。
(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g／kg或按體表面積6g／m2，以15%—25%濃度靜脈滴注3～5
分鐘，如用藥后2～3小時(shí)尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應(yīng)則不再使用。
(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g／kg或按體表面積60g／㎡以5%～10%溶液靜脈滴注。

不良反應(yīng)：
(1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見。
①快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時(shí)），導(dǎo)致
心力衰竭（尤其有心功能損害時(shí)），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥；
②不適當(dāng)?shù)倪^度利尿?qū)е卵�容量減少，加重少尿；
③大量細(xì)胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。
(3)排尿困難。
、(4)血栓性靜脈炎。
(5)甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
(6)過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
(7)頭暈，視力模糊。
(8)高滲引起口渴。
(9)滲透性腎�。ɑ蚍Q甘露醇腎病），主要見于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機(jī)理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

禁忌：
①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對(duì)試用甘露醇無反應(yīng)者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負(fù)擔(dān)；
②嚴(yán)重失水者；
③顱內(nèi)活動(dòng)性出血者，因擴(kuò)容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外；
④急性肺水腫，或嚴(yán)重肺瘀血。

注意事項(xiàng)：
(1)除作腸道準(zhǔn)備用，均應(yīng)靜脈內(nèi)給藥。
(2)甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應(yīng)用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當(dāng)甘露醇濃度高于15%時(shí)，應(yīng)使用有過濾器的輸液器。
(3)根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。
(4)使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機(jī)會(huì)。
(5)用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時(shí)，應(yīng)合用碳酸氫鈉以堿化尿液。
(6)下列情況慎用：
①明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；
②高鉀血癥或低鈉血癥；
⑨低血容量，應(yīng)用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時(shí)性擴(kuò)容所掩蓋；
④嚴(yán)重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭；
⑤對(duì)甘露醇不能耐受者。
(7)給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng)，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應(yīng)警惕血高滲發(fā)生。
(8)隨訪檢查：
①血壓；
②腎功能；
③血電解質(zhì)濃度，尤其是Na+和K+；
④尿量。

成份：
甘露醇

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
(1)甘露醇能透過胎盤屏障。
(2)是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

兒童用藥：
目前尚不明確。

老年用藥：
老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。適當(dāng)控制用量。

藥物相互作用：
(1)可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關(guān)。
(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合并時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。

藥理作用：
甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。
(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓。導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼．腦、腦脊液等）水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而
減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。lg甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射lOOg
甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外，尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面：
①甘露醇增加血容景，并促進(jìn)前列腺素I2分泌，從而擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入
球小動(dòng)脈擴(kuò)張，腎小球毛細(xì)血管壓升高，皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。
②本藥自腎小球?yàn)V過后極少（<10%)由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對(duì)水及Na+．
CI-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。過去認(rèn)為本藥主要作用于近端小管，但經(jīng)穿刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用大劑量甘露醇后，通過近端小管的水和Na+僅分別增多10%—20%和4%~5%：而到達(dá)遠(yuǎn)端小管的水和Na+則分別增加40%和25%，提示亨氏袢重吸收水和Na+減少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質(zhì)血流量增加，髓質(zhì)內(nèi)尿素和Na+流失增多，從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差。由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí)，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對(duì)腎臟毒性減少，而且經(jīng)腎臟排泄加快。

藥物過量：
應(yīng)盡早洗胃，給予支持，對(duì)癥處理，并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥代動(dòng)力學(xué)：
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí)，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn)，維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達(dá)峰時(shí)間為30～60分鐘，維持3～8小時(shí)。本藥可由肝臟生成糖原，但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄，故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥tl／2為100分鐘，當(dāng)存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長(zhǎng)至6小時(shí)。腎功能正常時(shí)，靜脈注射甘露醇lOOg，3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-08-24