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遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)丙戊酸鈉片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:14

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遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)丙戊酸鈉片

商品名稱:遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)丙戊酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字1622420H2

功能主治:本品主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量:成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時(shí)按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

通用名稱:
丙戊酸鈉片

功能主治:
?本品主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量:
成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時(shí)按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。
小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

不良反應(yīng):
1.常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變。
2.較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁。
3.長(zhǎng)期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。
4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng),應(yīng)定期檢查血相。
5.對(duì)肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,服用2個(gè)月要檢查肝功能。
6.偶有過敏。
7.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

禁忌:
有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病,肝病史,腎功能損害,器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。

注意事項(xiàng):
1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作。取代其他抗驚厥藥物時(shí),本品應(yīng)逐漸增加用量,而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。
3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng),或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。
4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。
5.對(duì)診斷的干擾,尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。
6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

成份:
本品主要成份丙戊酸鈉。

性狀:
本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本藥能通過胎盤、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,濃度為母體血藥1%~10%。應(yīng)慎用。

兒童用藥:
本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi),應(yīng)注意。

藥物相互作用:
1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應(yīng)可更明顯。
3.與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險(xiǎn)性增加。
4.與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長(zhǎng)出血時(shí)間。
5.與苯巴比妥類合用,后者的代謝減慢,血藥濃度上升,因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。
6.與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導(dǎo)致中毒,必要時(shí)需減少撲米酮的用量。
7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí),曾有報(bào)道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。
8.與苯妥英合用時(shí),因與蛋白結(jié)合的競(jìng)爭(zhēng)可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變,由于苯妥英濃度變化較大,需經(jīng)常測(cè)定。但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定。
9.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測(cè)血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。
10.與對(duì)肝臟有毒性的藥物合用時(shí),有潛在肝臟中毒的危險(xiǎn)。有肝病史者長(zhǎng)期應(yīng)用須經(jīng)常檢查肝功能。
11.與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng),須及時(shí)調(diào)整用量以控制發(fā)作。

藥理作用:
本品為抗癲?藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度,降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對(duì)肝臟有損害。

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