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商品名稱:安徽雙鶴右旋糖酐40氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H63403211

功能主治:?(1)休克用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。(2)預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成用于肢體再植和血管外科手術(shù)等預(yù)防術(shù)后血栓形成。(3)血管栓塞性疾病用于心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。(4)體外循環(huán)時(shí)，代替部分血液，預(yù)充人工心肺機(jī)，既節(jié)省血液又可改善循環(huán)。

用法用量:?靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時(shí)內(nèi)不超過1000～1500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20～40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2-4小時(shí)的速度靜滴，高�；颊�，療程可用至10天。血管栓塞性疾病：應(yīng)緩慢靜滴，一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。

通用名稱：
右旋糖酐40氯化鈉注射液

功能主治：
??(1)休克用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。
(2)預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成用于肢體再植和血管外科手術(shù)等預(yù)防術(shù)后血栓形成。
(3)血管栓塞性疾病用于心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。
(4)體外循環(huán)時(shí)，代替部分血液，預(yù)充人工心肺機(jī)，既節(jié)省血液又可改善循環(huán)。

用法用量：
?靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時(shí)內(nèi)不超過1000～1500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。
休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20～40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。
預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2-4小時(shí)的速度靜滴，高�；颊�，療程可用至10天。
血管栓塞性疾�。簯�(yīng)緩慢靜滴，一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。

不良反應(yīng)：
?(1)過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03～4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。
(2)偶見發(fā)熱、寒顫、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。
(3)出血傾向可引起凝血障礙，使出血時(shí)間延長(zhǎng)，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

禁忌：
?(1)充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。
(2)嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。
(3)心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。
(4)活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。
(5)有過敏史者慎用。

注意事項(xiàng)：
?(1)首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等)都應(yīng)馬上停藥。
(2)對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。
(3)避免用量過大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。
(4)重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。
(5)某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。
(6)伴有急性炎癥脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。
(7)對(duì)于脫水病人，應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。
(8)每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
(9)本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。
(10)本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為右旋糖酐40與氯化鈉，輔料為注射用水。
化學(xué)名稱：右旋糖酐40

性狀：
本品為無色、稍帶黏性的澄明液體，有時(shí)顯輕微的乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?(1)與肝素合用時(shí)，由于有協(xié)同作用而增加出血可能。
(2)與慶大霉素、巴龍霉素合用會(huì)增加腎毒性。

藥理作用：
?本品為血容量擴(kuò)充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。
本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應(yīng)。

藥物過量：
?本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品在體內(nèi)停留時(shí)間較短，靜注后立即開始從血液中通過腎臟排出體外，用藥1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%，24小時(shí)排出70%，少部分進(jìn)入胃腸道，從糞便中排出。體內(nèi)存留部分經(jīng)緩慢氧化代謝，T1/2約為3小時(shí)。

貯藏：
在25℃以下保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2010年版二部

警告/警示語(yǔ)：
使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查本品，容器應(yīng)完好，封口未松動(dòng)，溶液須澄明，無可見微粒。運(yùn)動(dòng)員慎用

說明書修訂日期：
2006-11-17