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商品名稱:芙璐星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字19141H995

功能主治:本品屬氟喹諾酮類抗菌藥，適用于腸肝菌科細(xì)菌如肺炎、克雷伯菌、變形桿菌、沙門氏菌，大腸埃希菌，甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

用法用量:避光靜脈緩慢滴注，成人每次0.2～0.4g，每日一次，稀釋于5%葡萄糖250ml~500ml注射液中。

通用名稱：
氟羅沙星注射液

功能主治：
?本品屬氟喹諾酮類抗菌藥，適用于腸肝菌科細(xì)菌如肺炎、克雷伯菌、變形桿菌、沙門氏菌，大腸埃希菌，甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

用法用量：
避光靜脈緩慢滴注，成人每次0.2～0.4g，每日一次，稀釋于5%葡萄糖250ml~500ml注射液中。

不良反應(yīng)：
1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
5.偶可發(fā)生：
（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
（3）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
（4）關(guān)節(jié)疼痛。
（5）靜脈炎。

禁忌：
?1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
8.本品靜脈滴注速度不宜過快，每0.2g滴注時(shí)間至少為45～60分鐘。
9.本品不宜與其他藥物混合使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為：氟羅沙星。
其化學(xué)名稱為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
【注射劑輔料】本品輔料為依地酸二鈉、乳酸、注射用水。

性狀：
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

老年用藥：
?老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用：
?1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

藥理作用：
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，對(duì)革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、黏質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細(xì)菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥性明顯增高，尤以大腸桿菌為著，耐藥率可高達(dá)50%以上。
本品的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)為8.6小時(shí)±1.3小時(shí)，達(dá)峰時(shí)間為0.33小時(shí)，表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量?jī)H占3%。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2000年版2004年增補(bǔ)本

說明書修訂日期：
2006-12-18