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商品名稱:江蘇華陽利巴韋林注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字793H93189

功能主治:抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

用法用量:用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10～15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3～7日。

通用名稱：
利巴韋林注射液

功能主治：
?抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

用法用量：
用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10～15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3～7日。

不良反應(yīng)：
常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

禁忌：
對本品過敏者、孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：
1．有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。
大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為：利巴韋林，其化學(xué)名稱:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。
【注射劑輔料】本品輔料主要為氯化鈉、藥用炭和注射用水。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)
清除）。
2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。

兒童用藥：
見用法用量。

老年用藥：
老年人不推薦應(yīng)用。

藥物相互作用：
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥理作用：
藥理學(xué)
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒
、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒
吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的
細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷
單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞
內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播
受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
毒理學(xué)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對
人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、
骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物
對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36
和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的
兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1
和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。

藥物過量：
大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等。

臨床試驗(yàn)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈滴注本品0.8g，5分鐘后血漿濃度為（17.8±5.5）μmol，30分鐘后血漿濃度為（42.3±10.4）μmol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期（t1/2?）約為0.5-2小時(shí)。.主要經(jīng)腎排泄，48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出，(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2011-04-12