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廣州南新鹽酸環(huán)丙沙星片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:23

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廣州南新鹽酸環(huán)丙沙星片

商品名稱:廣州南新鹽酸環(huán)丙沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30041022H

功能主治:?用于敏感菌引起的(1)泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。(2)呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。(3)胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)傷寒。(5)骨和關(guān)節(jié)感染。(6)皮膚軟組織感染。(7)敗血癥等全身感染。

用法用量:口服。(1)成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。(2)骨和關(guān)節(jié)感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長(zhǎng)。(3)肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。(4)腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。(5)傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。(6)尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。(7)單純性淋。?jiǎn)未慰诜?.5g。

通用名稱:
鹽酸環(huán)丙沙星片

功能主治:
??用于敏感菌引起的
(1)泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
(2)呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
(3)胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
(4)傷寒。
(5)骨和關(guān)節(jié)感染。
(6)皮膚軟組織感染。
(7)敗血癥等全身感染。

用法用量:
口服。
(1)成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。
(2)骨和關(guān)節(jié)感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長(zhǎng)。
(3)肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。
(4)腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。
(5)傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。
(6)尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。
(7)單純性淋。?jiǎn)未慰诜?.5g。

不良反應(yīng):
(1)胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
(3)過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
(4)偶可發(fā)生:①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);③結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí);④關(guān)節(jié)疼痛。
(5)少數(shù)患者可發(fā)生血清轉(zhuǎn)氨酶和血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

禁忌:
對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

注意事項(xiàng):
(1)由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
(2)本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。
(3)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
(4)腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
(5)應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
(6)肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
(7)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
(8)嚴(yán)禁用于食品和飼料的加工。

成份:
【化學(xué)名稱】?1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用:
(1)尿堿化藥可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
(2)含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服本品前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
(3)本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(T1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
(4)環(huán)孢素與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
(5)本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
(6)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
(7)本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(T1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
(8)去羥肌苷(DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與本品螯合,故不宜合用。

藥理作用:
?本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌亦具良好作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過(guò)量:
尚不清楚。

藥代動(dòng)力學(xué):
?健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml,達(dá)峰時(shí)間
(Tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度,蛋白結(jié)合率約為20%~40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時(shí)?稍诟闻K部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

說(shuō)明書修訂日期:
2010-09-30

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