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江蘇四環(huán)生物維生素B6注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:17

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江蘇四環(huán)生物維生素B6注射液

商品名稱:江蘇四環(huán)生物維生素B6注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8H2023006

功能主治:1.適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。2.全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。3.下列情況對(duì)維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、腸道疾病(乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉)、胃切除術(shù)后。4.新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量:皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射,1次50~100mg,1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí),每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí),每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

通用名稱:
維生素B6注射液

功能主治:
?1.適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。
2.全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。
3.下列情況對(duì)維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾。ㄈ缇凭卸景楦斡不、腸道疾。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉)、胃切除術(shù)后。
4.新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量:
皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射,1次50~100mg,1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí),每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí),每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

不良反應(yīng):
維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg,持續(xù)30天以上,可致依賴綜合征。

禁忌:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng):
1.維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。
2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。
3.對(duì)診斷的干擾:尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。

成份:
6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽

性狀:
本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無(wú)不良影響。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
1.氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄,可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。
2.服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B6用量。
3.左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

藥理作用:
本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

藥物過(guò)量:
每日應(yīng)用2-6g,持續(xù)幾個(gè)月,可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺(jué)異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解、但仍軟弱無(wú)力。

藥代動(dòng)力學(xué):
維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B6的半衰期(t1/2)長(zhǎng)達(dá)15~20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄?山(jīng)血液透析而排出。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2002-04-29

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