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哈藥總廠注射用頭孢西丁鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:12

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哈藥總廠注射用頭孢西丁鈉

商品名稱:哈藥總廠注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字60732H120

功能主治:適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:1.呼吸系統(tǒng)感染2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4.敗血癥(包括傷寒)5.婦科感染6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7.心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細(xì)菌引起感染。

用法用量:??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1~2g,每6~8小時(shí)一次,或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)----------------------------------------------------------------------------------感染類型每日總劑量用法----------------------------------------------------------------------------------單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時(shí)1g,肌注或靜滴中、重度感染6~8g每4小時(shí)1g或6~8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴----------------------------------------------------------------------------------腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:----------------------------------------------------------------------------腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)----------------------------------------------------------------------------輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時(shí)一次中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時(shí)一次重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時(shí)一次腎衰<5ml/分0.5~1.0g24~48小時(shí)一次----------------------------------------------------------------------------3月以內(nèi)嬰兒不宜使用;3月以上兒童每次13.3~26.7mg/kg,每6小時(shí)1次或每次20mg~40mg/kg,每8小時(shí)1次。圍術(shù)期預(yù)防感染,剖腹產(chǎn):臍帶夾住時(shí)2g靜注,4小時(shí)和8小時(shí)后各追加一次劑量;其他外科手術(shù):術(shù)前1~1.5小時(shí)2g靜注,以后24小時(shí)以內(nèi),每6小時(shí)用藥1次,每次1g。本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時(shí),每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時(shí),1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

通用名稱:
注射用頭孢西丁鈉

功能主治:
?適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染
2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
4.敗血癥(包括傷寒)
5.婦科感染
6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
7.心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細(xì)菌引起感染。

用法用量:
??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1~2g,每6~8小時(shí)一次,或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)
----------------------------------------------------------------------------------
感染類型每日總劑量用法
----------------------------------------------------------------------------------
單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時(shí)1g,肌注或靜滴
中、重度感染6~8g每4小時(shí)1g或6~8小時(shí)2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴
----------------------------------------------------------------------------------
腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:
----------------------------------------------------------------------------
腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)
----------------------------------------------------------------------------
輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時(shí)一次
中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時(shí)一次
重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時(shí)一次
腎衰<5ml/分0.5~1.0g24~48小時(shí)一次
----------------------------------------------------------------------------
3月以內(nèi)嬰兒不宜使用;3月以上兒童每次13.3~26.7mg/kg,每6小時(shí)1次或每次20mg~40mg/kg,每8小時(shí)1次。
圍術(shù)期預(yù)防感染,剖腹產(chǎn):臍帶夾住時(shí)2g靜注,4小時(shí)和8小時(shí)后各追加一次劑量;其他外科手術(shù):術(shù)前1~1.5小時(shí)2g靜注,以后24小時(shí)以內(nèi),每6小時(shí)用藥1次,每次1g。
本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時(shí),每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時(shí),1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
本品不良反應(yīng)輕微,最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結(jié)、壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)(皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、LDH、ALP、膽紅素、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌:
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
??1、青霉素過敏者慎用。2、腎功能損害者及胃腸病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。
3、本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí),會(huì)增加腎毒性。

成份:
?(6R,7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。

性狀:
本品為白色或類白色粉末,吸濕性強(qiáng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
??3月以內(nèi)嬰兒不宜使用。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使
其對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本
品高度敏感。
需氧菌|厭氧菌
革蘭氏陽性球菌|革蘭氏陽性球菌
-葡萄球菌(包括凝集酶陽性、|-腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株)|-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌|-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌|革蘭氏陽性桿菌
-肺炎鏈球菌|-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌|-梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌|-真桿菌種
-淋。ㄝ辽希┣蚓鷟-痤瘡丙酸桿菌
-腦膜炎(萘瑟氏)菌|革蘭氏陰性球菌
革蘭氏陰性桿菌|-韋永氏球菌
-大腸桿菌|尚有下列革蘭氏陰性菌
-肺炎克雷伯桿菌|-脆弱擬桿菌
-克雷伯桿菌屬|(zhì)-黑色素?cái)M桿菌
-奇異變形桿菌|-類桿菌(包括青霉素敏感和青霉素耐藥菌種)
-變形桿菌(吲哚陽性)|-梭狀桿菌
普通變形桿菌|
摩根變形桿菌|
-流感嗜血桿菌|
-粘質(zhì)沙雷氏菌|
-普魯威登菌|
-沙門氏桿菌及志賀氏菌|
注射用頭孢西丁鈉對下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
-不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌|-糞產(chǎn)堿桿菌
-枸櫞酸桿菌|-腸桿菌
頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株,陰溝桿菌等耐藥。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
正常志愿者肌肉注射1g后,20~30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml,靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml,靜注后本品半衰期為41-59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘,6小時(shí)后約85%藥物以原形經(jīng)腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛,給藥后可迅速進(jìn)入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁,但腦脊液穿透率較低,蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原形從腎臟排泄,腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄,給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出,血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏:
密封,在涼暗干燥處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH36872005

警告/警示語:
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

說明書修訂日期:
2008-01-23

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