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商品名稱:善唯達(dá)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H4060002

功能主治:靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。

用法用量:口服：每體表面積m^2。40～50mg。靜注：每體表面積m^2，7～8mg。連用3～5日。

通用名稱：
注射用鹽酸伊達(dá)比星

功能主治：
?靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。

用法用量：
口服：每體表面積m^2。40～50mg。靜注：每體表面積m^2，7～8mg。連用3～5日。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
嚴(yán)重骨髓抑制和心臟毒性，致死性的感染�？赡嫘悦摪l(fā)，胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、粘膜炎，尤其是口腔粘膜炎，出現(xiàn)于治療后3-10日，食道炎、腹瀉，發(fā)熱，寒戰(zhàn)，皮疹。肝酶和膽紅素增高。使用本藥1-2天后尿液呈現(xiàn)紅色。

禁忌：
嚴(yán)重肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。嚴(yán)重肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。

注意事項：
本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了注射用鹽酸伊達(dá)比星導(dǎo)致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。
和大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。
骨髓：
注射用伊達(dá)比星是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細(xì)胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血象，包括粒細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。通常，應(yīng)進(jìn)行足夠的實(shí)驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護(hù)累及藥物毒性的患者。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時，必須能進(jìn)行迅速而有效的處理。
心臟：
治療過程中及停止治療后幾周內(nèi)，可能發(fā)生的心臟毒性反應(yīng)為潛在的致命性的充血性心力衰竭，急性危及生命的心律失常及其它心肌病。出現(xiàn)這些反應(yīng)時可采用洋地黃，利尿劑，限制鈉的攝入及臥床休息等措施治療。
治療過程中應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測心臟功能，以減少其他蒽環(huán)類化合物引發(fā)的心臟毒性的危險性。目前或既往接受過縱隔心包區(qū)放療，用過有潛在心臟毒性藥物，及病人伴有其他疾病時(貧血，骨髓抑制，感染，白血病性心包炎或心肌類)，心臟毒性反應(yīng)將會更高。
雖然沒有可靠方法來預(yù)見急性充血性心力衰竭，但蒽環(huán)類導(dǎo)致的心肌病常常伴隨著持續(xù)性QRS低電壓，收縮間期（PER/LVET）的延長超過正常范圍和左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)降低至治療前水平以下。
在開始用本品治療前及治療中，應(yīng)做心電圖或超聲心電圖及測定心室射血分?jǐn)?shù)。藥物引起心肌損傷的早期臨床診斷對藥物治療效果非常重要。

成份：
鹽酸伊達(dá)比星。

藥理作用：
伊達(dá)比星是一種DNA嵌入劑，作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II，抑制核酸合成。
蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有高親脂性，與阿霉素和柔紅霉素相比提高了細(xì)胞對藥物的攝入。
與柔紅霉素相比，伊達(dá)比星具有更高的活性，靜脈或口服用藥對鼠白血病和淋巴瘤均有效。
人和鼠的體外實(shí)驗表明，與阿霉素和柔紅霉素相比，蒽環(huán)類耐藥細(xì)胞對伊達(dá)比星顯示出較低程度的交叉耐藥性。
動物心臟毒性研究提示伊達(dá)比星比阿霉素和柔紅霉素具有更高的治療指數(shù)，其主要代謝產(chǎn)物伊達(dá)比星醇在體內(nèi)和體外實(shí)驗中均顯示出抗腫瘤活性。在大鼠實(shí)驗中，伊達(dá)比星醇的心臟毒性明顯低于相同劑量的伊達(dá)比星。