天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:哈藥生物注射用奧扎格雷鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字2836H0640
功能主治:?用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
用法用量:成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
通用名稱:
注射用奧扎格雷鈉
功能主治:
??用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
用法用量:
成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
不良反應(yīng):
血液:由于有出血的傾向,要仔細(xì)觀察,出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
過敏反應(yīng):偶見蕁麻疹、皮疹等,發(fā)生時(shí)停止給藥。
循環(huán)系統(tǒng):偶有室上性心律失常、血壓下降,發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。
其他:偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴(yán)重不良反應(yīng):可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌:
以下患者禁用:
1、對(duì)本品過敏者;
2、腦出血或腦梗塞伴出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者;
3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者;
4、有血液病或有出血傾向者;
5、嚴(yán)重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。
注意事項(xiàng):
本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現(xiàn)白色混濁。
成份:
甘露醇、氫氧化鈉、枸椽酸。
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦慎用;其它尚不明確。
兒童用藥:
兒童患者用藥的安全有效性尚未確定。
老年用藥:
?由于老年人生理機(jī)能低下,要慎重用藥。
藥物相互作用:
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強(qiáng)出血傾向,應(yīng)慎重合用,必要時(shí)適當(dāng)減量。
藥理作用:
藥理作用:
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產(chǎn)生及促進(jìn)前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調(diào),具有抗血小板聚集和擴(kuò)張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運(yùn)動(dòng)失調(diào)。
毒性研究:
重復(fù)給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加,未見其它異常反應(yīng)。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10-12.5mg/kg。
生殖毒性:大鼠、兔靜脈注射給予奧扎格雷,結(jié)果動(dòng)物體重增加受到抑制,大劑量時(shí)出現(xiàn)胚胎死亡,胎仔發(fā)育抑制和新生動(dòng)物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗(yàn)中,高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔數(shù)輕度增加。
藥物過量:
一旦發(fā)生藥物過量,需進(jìn)行對(duì)癥處理,支持治療,重點(diǎn)注意監(jiān)測(cè)出凝血功能,并及時(shí)適當(dāng)處理。
藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg·hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成份除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時(shí),2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài),半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測(cè)到停藥后3h。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄,停藥24小時(shí)后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH21082004
警告/警示語:
警示語:1.嚴(yán)重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。2.對(duì)本品過敏者禁用。3.腦出血或腦梗塞伴出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。4.有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴(yán)重心率不齊、心肌梗塞者禁用。5.有血液病或有出血傾向者;嚴(yán)重高血壓,收縮壓超過200mmHg者禁用。6.本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現(xiàn)白色混濁。
說明書修訂日期:
2004-12-09
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