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商品名稱:江蘇華陽維生素B12注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字2320280H2

功能主治:主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量:肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

通用名稱：
維生素B12注射液

功能主治：
?主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量：
肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

不良反應(yīng)：
肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個(gè)別有過敏性休克。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
（1）可致過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克，不宜濫用。（2）有條件時(shí)，用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血中維生素B12濃度。
（3）痛風(fēng)患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。
（4）治療巨細(xì)胞貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為：維生素B12。
【注射劑輔料】本品輔料主要為氯化鈉和注射用水。

性狀：
本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復(fù)給藥，且對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

藥理作用：
本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓�珀酸，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

臨床試驗(yàn)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
肌注后吸收迅速而完全，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值；體內(nèi)分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4～5mg；大部分在8小時(shí)經(jīng)腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

貯藏：
避光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2007-05-28