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商品名稱:黑龍江迪龍注射用炎琥寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字057H10423

功能主治:?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量:?肌內(nèi)注射：一次40～80mg，一日1～2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。靜脈滴注：用5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注，一日0.16～0.4g，一日1～2次�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
注射用炎琥寧

功能主治：
??適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量：
?肌內(nèi)注射：一次40～80mg，一日1～2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
靜脈滴注：用5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注，一日0.16～0.4g，一日1～2次�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少，偶見皮疹等過敏反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：
1、過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹，嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2、消化道反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；3、血液系統(tǒng)反應(yīng)可見白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等；4、致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過速、血壓下降等。

禁忌：
?1、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
2、孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。
2、一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
3、本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
6、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
?本品主要成份為炎琥寧，其化學(xué)名稱為：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

性狀：
本品為白色或微黃色塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

兒童用藥：
?小兒酌減，或遵醫(yī)囑。

老年用藥：
?慎用或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?1、本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。2、本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。

藥理作用：
?1、藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：(1)本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；(2)本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；(4)本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；(5)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2、毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。
同品種動(dòng)物試驗(yàn)中肌肉注射給藥可見局部刺激反應(yīng)。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?尚不明確。

貯藏：
密閉，在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH22892005

警告/警示語：
對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。孕婦禁用。

說明書修訂日期：
2006-08-09