惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:東北制藥注射用磷霉素鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字91H999111
功能主治:本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬古霉素合用,以治療耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
用法用量:靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。1.成人:一日4~12g,嚴(yán)重感染可增至一日16g,分2~3次滴注。2.兒童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
通用名稱:
注射用磷霉素鈉
功能主治:
?本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)
感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔
炎等。可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬古霉
素合用,以治療耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
用法用量:
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注
射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。
1.成人:一日4~12g,嚴(yán)重感染可增至一日16g,分2~3次滴注。
2.兒童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
1.主要為輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉,
一般不影響繼續(xù)用藥。
2.偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、周圍血象紅細(xì)胞、血小板一過性降低、
白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。
3.在快速及大劑量滴注時(shí)偶見靜脈炎。
4.極個(gè)別患者可能出現(xiàn)休克。
禁忌:
對(duì)本品有過敏史的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品靜脈滴注速度宜緩慢,每次靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在1~2小時(shí)以上。
2.肝、腎功能減退者慎用。
3.用于嚴(yán)重感染時(shí)除需應(yīng)用較大劑量外,尚需與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類或
氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時(shí),也宜與其他抗生素聯(lián)合
應(yīng)用。
4.應(yīng)用較大劑量時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
5.本品在體外對(duì)二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用,劑量加
大時(shí)更為顯著,但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報(bào)道。
成份:
本品主要成份為磷霉素鈉。
性狀:
本品為白色結(jié)品性粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
對(duì)于妊娠或有可能妊娠的婦女,慎用,請(qǐng)遵醫(yī)囑。因本品可在乳汁中分泌,
故哺乳期婦女用藥時(shí)需注意。
兒童用藥:
對(duì)低體重出生兒、新生兒的用藥安全性尚未確定,慎用。
老年用藥:
老年人生理機(jī)能降低,易出現(xiàn)副反應(yīng),因此對(duì)心臟、腎功能不全、高血壓等
對(duì)鈉的攝取有限制的老年患者,給藥時(shí)應(yīng)注意用量。
藥物相互作用:
1.與β內(nèi)酰胺類抗生素合用對(duì)金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥的金黃色
葡萄球菌)、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。
2.與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)具協(xié)同作用。
3.本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或(和)磷酸鹽的干擾而減弱,
加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強(qiáng)本品的作用。
藥理作用:
磷霉素對(duì)革蘭陽性菌、陰性菌均有殺菌作用。對(duì)多種抗生素耐藥的葡萄球菌
顯示優(yōu)異的抗菌作用。對(duì)綠膿桿菌、大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶
爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬
等革蘭陰性菌也具有較強(qiáng)的抗菌活性。
磷霉素可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成,其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似,
因此可與細(xì)菌競(jìng)爭同一轉(zhuǎn)移酶,使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動(dòng)力學(xué):
單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為
28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小時(shí)后即下降至50%左右。每6小時(shí)靜注磷霉
素鈉0.5g,穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%。血消除半衰
期(T1/2β)為3~5小時(shí)。
在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝
等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌
物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄,靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)約90%自尿排出。
也可隨糞便和乳汁排泄。
貯藏:
密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2010-10-01
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