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61 2023-03-19
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商品名稱:安效紫杉醇注射液
批準文號:國藥準字7603H2104
功能主治:本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:為了預防發(fā)生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復。
通用名稱:
紫杉醇注射液
功能主治:
?本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:
為了預防發(fā)生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復。
劑型:
注射劑
不良反應:
1.過敏反應:發(fā)生率為39%,其中嚴重過敏反應發(fā)生率為2%。多數為Ⅰ型變態(tài)反應,表現為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2.骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現為中性粒細胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴重中性粒細胞發(fā)生率為47%,嚴重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。
3.神經毒性:周圍神經病變發(fā)生率為62%,最常見的表現為輕度麻木和感覺異常,嚴重的神經毒性發(fā)生率為6%。
4.心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關節(jié),發(fā)生率和嚴重程度呈劑量依賴性。
5.胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。
6.肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
7.脫發(fā):發(fā)生率為80%。
8.局部反應:輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
禁忌:
對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/MM者。
注意事項:
治療前應用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備,且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。
成份:
本品主要成分為紫杉醇。
性狀:
本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
藥物相互作用:
藥代動力學資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴重。同時應用酮康唑影響本品的代謝。
藥理作用:
本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。
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